山东研发胶体金法、免疫层析法的新冠病毒检测试剂盒 已进入审批

IgM主要存在于生物体血液中，对防止菌血症起主要作用。因此IgM抗体的测定，对某些传染病有较高的临床诊断价值。IgM占血清免疫球蛋白总量的5%~10%，血清浓度约1mg/ml。单体IgM以膜结合型表达于B细胞表面，构成B细胞抗原受体。Igm是初次体液免疫应答中出现的抗体，是机体抗感染的先头部队，血清中检出IgM，提示新近发生感染，可用于感染的早期诊断。

山东大学第二医院王传新教授联合山东师范大学、潍坊康华生物技术有限公司成立联合研发团队，研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法和免疫层析法)，Z快3分钟内即可出结果。

胶体金法

由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金也是免疫电镜技术中较为理想的免疫标记物。

免疫胶体金技术的基本原理：

胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质的生物特性。 胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA等。加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。用还原法可以方便地从氯金酸制备各种不同粒径、也就是不同颜色的胶体金颗粒。这种球形的粒子对蛋白质有很强的吸附功能，可以与葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、抗生素、激素、牛血清白蛋白多肽缀合物等非共价结合，因而在基础研究和临床实验中成为非常有用的工具。

常用的免疫胶体金检测技术：

1、免疫胶体金光镜染色法

2、免疫胶体金电镜染色法

3、应用微孔滤膜(如膜)作载体，先将抗原或抗体点于膜上，封闭后加待检样本，洗涤后用胶体金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。

4、胶体金免疫层析法

免疫层析法

是出现于20世纪80年代初期的一种新型的免疫分析方式，它是在免疫渗滤的基础上建立的一种简单快速的免疫学检测技术。将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品(尿液或血清)后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

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