安徽地方规范《呼吸机检测仪校准规范》报批稿

本规范引用了下列文件：JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。本规范是按照GB/T 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》、JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中的技术要求和方法进行制定的。

呼吸机测试仪是用于对呼吸机和麻醉机的机械通气计量学参数进行检定、校准的专用测量仪器，通过内置传感器测量并计算出呼吸机输出气体流量、气道压力、潮气量、通气频率、吸气压力水平和氧气浓度等呼吸参数。

呼吸机测试仪也可用于气体压力和气体流量参数的测量。

量性能要求

静态气体流量：范围（0.5～180）L/min，允许误差：±3%；

潮气量：范围（0～1200）mL ，允许误差：±3%；

静态气体压力：范围（0～10）kPa，允许误差：±0.1kPa；

通气频率：范围（1～80）次/分，允许误差：±3%；

氧浓度：范围（21%～），允许误差：±2%（体积分数）。

校准用设备

校准用设备及辅助设备要满足表1。

将呼吸机检测仪和标准呼吸模拟器连接好，启动标准呼吸模拟器，选择VT模式，选择0.4L，0.6L，0.8L，1L，1.2L五个潮气量作为标准值，呼吸机检测仪其显示值为测量值，每个点重复测量3次，取其平均值，记为 ，则不同潮气量示值误差按照公式计算。

将标准数字压力计、手动微压泵和呼吸机检测仪连接好，确保气路无漏气，从（0～10）kPa测量范围中均匀选择5个点测量，标准数字压力计的示值为标准值，呼吸机检测仪示值为测量值，每个点重复测量3次，取其平均值，记为 ，则不同静态气体压力示值误差按照公式计算。

将氧浓度标准气体和呼吸机检测仪连接好，分别记录标准氧浓度和呼吸机检测仪测量值，每个点重复测量3次，取其平均值，记为 ，则不同氧浓度示值误差按照公式计算。

呼吸机检测仪校准结果的不确定度评定（潮气量）示例

测量方法

依据本校准规范的要求，将呼吸机检测仪和标准呼吸模拟器连接好，启动标准呼吸模拟器，选择VT模式，输出标准潮气量，同时启动仪器，校准潮气量参数，按照规范中的方法计算出误差值。并对呼吸机检测仪潮气量量示值误差测量不确定度进行评定。

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