在蛋白质治疗药物的研发流程中，分析测试扮演着至关重要的角色。这主要源于几个方面的挑战：一是需要处理大量的样品；二是样品的准备工作既繁琐又耗时；三是利用LC-MS进行的分析时间较长。另外，针对生物反应器中的样品，我们还必须进行精心的前处理，以确保能够精准且灵敏地检测关键质量属性（CQA），尤其是那些难以察觉的低水平翻译后修饰（PTM）。
本场网络研讨会将详细介绍一套高效的自动化工作流程，该流程涵盖了从样品前处理的简化（如Protein A纯化及mAb亚基的酶解处理）到利用先进的数据处理技术实现快速LC-MS分析的全过程。
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讲座时间
北京时间 9月18日（星期三），17:00
讲座概要
我们将分享使用Genovis FabRICATOR（IdeS）酶进行LC-MS亚基分析的应用实例，以比较生物类似药和创新型单克隆抗体（mAbs）的关键质量属性（CQAs）：
实例1：细胞培养过程中样品的自动化mAb CQA评估：完整分子量和亚基分子量分析
实例2：自动化mAb CQA评估在生物类似药与原研药比较中的应用：通过亚基分析了解克隆筛选和下游工艺样品的糖谱和未配对半胱氨酸的修饰情况
分享者：Samantha Ippoliti，公司
讲师简介
Andreas Nageli, PhD
Principal Scientist, Genovis
Andreas于2018年加入Genovis。作为首席科学家，他参与了SmartEnzyme新产品和应用的开发，并支持客户将Genovis SmartEnzymes引入他们的检测中。Andreas还负责Genovis的业务开发。他拥有瑞士苏黎世联邦理工学院微生物学博士学位。
Samantha IppolitiPrincipal
Scientist, Discovery & Development- Biopharma, Waters Corporation
Samantha（Sam）于2018年加入公司，从事基于LC-MS的生物制药表征的各种应用，包括肽图谱分析和方法开发，以及通过反相（RP）和离子交换（IEX）-MS进行完整/亚基分析。Sam具有使用BioAccord、Xevo系列、SYNAPT XS和Cyclic IMS LC-MS仪器进行分析的经验。在加入之前，她是马萨诸塞州剑桥市诺华公司LC-MS表征小组的一员，该小组为生物制药可开发性评估小组提供支持。（Sam于2012年从东北大学获得了化学理学学士学位。）
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