沃特世推出全新Bioprocess Monitor软件，助力靶向生物工艺滴度与培养基成分分析

在生物工艺开发中，过程分析技术（Process Analytical Technology,PAT）的分析周期冗长与操作复杂性始终是制约工艺优化的关键瓶颈。传统模式下，许多关键质量参数的检测需依赖实验后通过外部团队进行批次处理，外部协作导致的数周级反馈延迟，已难以满足工艺动态调控与实验设计优化的即时需求。行业亟需具备实时监控能力且能无缝衔接工艺控制的分析工具，既能实现生产过程的实时监控，又能直接支撑工艺决策与自动化控制。

液相色谱（LC）及其与质谱联用（LC-MS）技术，凭借对复杂生物分子（如蛋白质序列异构体、糖基化修饰产物）的解析能力，本应成为PAT应用的理想选择。然而，质谱技术的高操作门槛与流程复杂性，使其在日常工艺监控中的普及受到显著限制。打破这一桎梏，将释放质谱数据在工艺实时优化、自动化生物反应器控制中的战略价值。

图2. 对比传统工艺开发，单克隆抗体At-line旁线过程分析显著缩短分析周期。

图3. 高性能紧凑型质谱系统BioAccord，非常适合在常规生物制药分析中用于快速测定各项产品质量属性，有助于实验室迅速做出更以数据为导向的明智决策。

传统质谱软件多服务于专业分析人员，其复杂界面与操作流程难以满足生物工艺团队对"即时分析 - 快速决策"的检测需求。针对这一痛点，推出基于waters_connect平台的Bioprocess Monitor应用程序。该软件专为生物工艺实验分析需求打造，提供一键式操作界面与无缝数据整合能力，支持从样品分析到工艺决策的完整流程，为LC-MS技术在PAT领域的深度应用奠定了软件基础。

Bioprocess Monitor是一款专为生物制药工艺开发设计的智能分析平台，旨在简化上游工艺开发分析流程并提升效率。

图4. Bioprocess Monitor硬件及功能一览。

• 工艺参数关联分析：集成JMP插件功能，结合每日在线数据与统计分析（如相关性分析、实验设计DoE），深度挖掘工艺参数、细胞代谢与产品质量的关联机制，加速开发决策。

• 智能动态调控：通过Ambr数据接口，基于近实时监测的滴度、培养基消耗及质量数据，自动反馈至生物反应器控制系统，实现工艺参数的动态优化与闭环控制。

• 高可信度保障：内置稳健数据处理算法与异常审核机制，确保结果准确性。

• 统一平台集成：在单一平台上完成滴度测定、培养基分析及产品质量评估，兼容JMP统计工具与Ambr高通量反应器，简化操作并提升跨系统协作效率。