YY辅料是指在制剂设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入中除主药以外的一切YY物料的统称。是药物制剂的基础材料和重要组成部分,不仅赋予药物一定剂型,而且对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。为确保YY辅料的安全,各国药典对辅料的定性和定量方法均做出了明确规定。ZG药典(2015 版)收录的YY辅料达到270 种,包括一些常见但以前关注程度较少的辅料,如吐温、SPAN 和PEG 等。药典收录的YY辅料不仅数量增加(2010 年版ZG药典仅收录132 种),标准与检测技术也不断提高。
药包材是指药品生产企业生产的药品和YL机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。2015年Zxin《国家药包材标准》发布并于12月1日起实施。新版《国家药包材标准》收录产品标准83项,方法标准46项,以及指导原则1项。该标准体现了我国药包材监督管理的Zxin成果和发展方向,是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。
《2015版国家药包材标准》解决方案 《2015版ZG药典》YY辅料解决方案
赛默飞色谱、光谱及痕量元素分析产品,以其完整、优质的产品线和多样化的检测手段,针对Zxin国家标准可为客户提供全方位的解决方案。继去年推出2015版药典解决方案分享活动获得众多客户一直好评后,2016年赛默飞隆重推出针对新版标准的YY辅料、药包材解决方案免费分享活动。以期更好地助力制药行业,帮助客户从容应对法定标准的挑战。此外,为答谢客户对赛默飞一如既往的支持和厚爱,每月我们将从成功下载的客户中抽出20位幸运客户,奖励多功能工具一件。为保证礼品能顺利邮寄给您,请在下载解决方案前预留您的详细信息,谢谢!
赛默飞Zxin国家标准YY辅料、药包材解决方案下载链接:
http://www.thermo.com.cn/survey991.html
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