| 品牌与产地：宾得PENTAX 型号与REF：PENTAX EC-380FKP 送修单位：石城县某医院 广州云启医疗设备有限公司专注于医疗设备维修，是一家专业提供医疗设备咨询、检测、维修、保养、保修的服务性公司，已为全国多家医院提供了医疗设备损坏维修解决方案以及系统解决方案，我们从单一维修发展为检测、保养及售后服务的公司，十年磨一剑，我们始终如一！ OLYMPUS电子内窥镜故障分析 内窥镜技术发展至今，经历了从硬式镜到纤维内镜再到电子内镜的过程。随着临床学科的快速发展，内镜诊疗技术得到了全面推广，内窥镜已然成为了消化医师手中的诊断利器。它集合光学、机械、电控等多学科技术于一体，可直接观察人体体腔的医用电子光学仪器，其基本原理就是内镜先端电荷耦合器件CCD（chargecouPleddevice）代替纤维内镜的导像束，直接把图像的光信号变成电信号经过图像处理后，在监视器上显示出受检脏器的实时高清图像。临床工作中内镜的频繁使用，导致内镜发生了各种各样的故障，影响临床诊疗、减少内窥镜使用寿命的同时，造成了巨大的经济损失。因此，充分了解内镜的基本结构和原理，及时识别故障现象，有效预防和处理常见故障是延长内镜使用寿命的关键因素。 1.主要故障现象 包括3大类，分别是漏水问题（64/99，64.65%）、角度问题（45/99，45.45%）、图像问题（包括CCD组件受损所致图像问题）（50/99，50.51%）。漏水问题中钳子管道漏水为常见（41/64，64.10%）；角度问题中主要是角度不足或旷量（33/45，73.33%），图像问题中主要是CCD盖玻璃缺损导致图像阴影（39/50，78.00%）。通过表1与分析可知，具体故障现象中，漏水故障、图像和CCD故障以及角度故障在不同类型内镜的发生率无明显差异（c分别等于2.11、1.33、2.14，P＞0.05）。 1.1故障现象及维修等级的分析 A级为更换CCD，整根插入部和弯曲部（整根蛇管）、橡皮，所有配件全部换新 B级为更换电子镜先端部、弯曲管、插入管、钳子管、水气管、喷嘴、橡皮 C级为更换弯曲管、橡皮、插入管、钳道、水气管、喷嘴 D级为弯曲橡皮更换，喷嘴更换，角度调整，抬钳器钢丝更换 M级为单独维修CCD（无漏水）或者钳子管道、弯曲橡皮、喷嘴 1.2由表2和表3可以看出 多数内镜的维修级别是C级及以下；而电子放大内镜和电子超声内镜的维修级别分布在A级和B级，且维修维修费用均值高于其他内镜。其中超声内镜的单次维修费用高达到31.6万元，记录显示主要用于更换先端部超声工作单元配件，造成了较大经济负担。所以，在临床使用中工作人员需要重视特殊内镜的维护和保养工作，降低维修费用。 由表4可以看出，不同类型内镜的故障发生率并不一致。通过不同类型内镜之间的故障发生率的比较可以了解到，电子胃镜与电子结肠镜、电子十二指肠镜相比较，故障发生率没有差异性（P分别等于0.915、0.016）；电子结肠镜与电子十二指肠镜相比较故障发生率没有差异性（P等于0.22）；电子超声内镜与电子放大内镜、电子十二指肠镜之间故障发生率没有差异性（P分别等于0.284、0.491）。电子胃镜与电子结肠镜的故障率较高且没有差异性，主要是因为高频次的使用率以及相类似的结构特点；而特殊内镜（电子放大内镜、电子超声内镜、电子十二指肠镜）故障发生率较低且没有差异性，主要是因为低频次的使用率以及使用者的保护意识。 分析可知，维修频次与维修时长随着使用时长的增加而呈正比关系。据官方维修部门称，即使内窥镜在良好地操作使用和维护保养的情况下，每完成2000～3000例检查之后至少需要进行一次C级维修，才能保证内镜的质量安全和使用寿命。例如某医院内镜中心有260系列胃镜8条，年均检查12000例，每条镜子平均每年可以检查1500例，因此该院内镜的平均无故障时间应该为1.4～2年。所以，日常的使用过程中，可使用平均无故障时间的具体数据来评估内镜的操作使用、维护保养情况是否正常。定期维护、保养和检修使用中的内镜，增加可用内镜数量都是相对有效的方法，可降低维修周期和维持较长的有效使用时长。 医疗内窥镜影像系统的设计与实现 2.医疗内窥镜影像系统的主要功能模块设计 2.1模块一：影像采集 医疗内窥镜影像系统中的影像采集是整个系统中重要的组成部分，处于整个系统的前端，对影像的真实还原至关重要。包括了光电转换CCD部分、数据传输；光电转换模块CCD将光信号转换成模拟信号，但与传统的内窥镜系统不同的是，我们的设计中不是直接传输模拟信号到计算机，而是用专门的ISP处理器将采集到的信号数字化，并且就在前端的ISP中对原始的数字信号做滤波、增益调整、白平衡处理等，减轻后端计算机的处理压力。由于内窥镜系统采集的图像质量是1080i的高清图像，还要用高速的数据接口发送器发送数据，数据接口采用的是高速的HMDI接口，相比传统的只能传输标清图像的模拟接口，传输能力大大提高，并且更加稳定和可靠，医生使用起来更加清晰真实[1]。 2.2模块二：影像处理 影像数据采集由摄像系统的影像处理模块实现，它是整个系统的核心。影像系统处理模块有基于FPGA、ARM、DSP的处理器，在我们的设计中是基于FPGA和ARM。FPGA采用的是赛灵思ZYNQ系列的大规模可编程逻辑阵列，有丰富的逻辑资源和灵活的接口，相比于ARM和DSP有更快的图像硬件加速性能。ARM采用国内广泛应用于安防、医疗、通信领域的海思处理器，专门用于图像处理，对图像的处理和编解码也有很高性能的处理。这两大核心器件分别负责图像的处理和人机交互，以及数据存储。 医用内窥镜摄像系统与传统的监控摄像系统不同，要求具备图像显示、冻结、存储、回放等功能，且摄像的图像色彩失真小，可以根据诊断需要进行处理。在实际的医疗使用中，医疗摄像系统相比于普通的安防、摄像摄影等应用对图像的还原性和显示都要求高很多，所以医疗内窥镜影像系统中要对图像做多种处理，暗强增强、锐利度调整、噪声滤波、图像冻结、高清录制、图像的编解码、色彩处理等。每一种处理都需要运行非常复杂的算法，有大量的计算，需要特别强大的处理器才能处理。在我们的设计中，FPGA是基于硬件的并行处理，可以同时高速运行多种算法，但不会出现影像的传输延时甚至死机的情况，对医生进行准确诊断至关重要。 维修案例： 设备名称：PENTAXEC-3890FI肠镜 检测故障：测漏漏气钳子管严重漏水、水气管严重漏水、镜内有水； 维修方案：更换钳子管、水气管（由于镜子进水、CCD存在隐患，不在保修范围) 维修周期：5个工作日 保修周期：6个月 广州市云启医疗设备维修服务有限公司针对动力系统、手术器械、医疗电子设备、超声&探头、软镜、硬镜等项目，提供咨询、保养、维修、保修等服务。公司拥有一批技术过硬的维修人员和先进的检测仪器，维修技术水平达到零件级。本着“技术精粹，维护及时，售后周到”的原则，竭诚为新老客户服务，现已成为众多公司及医院的合作伙伴，有信心承包三级甲等级医院的所有设备维修及保养工作，希望得到广大医院及公司的支持。 内窥镜的清洗消毒 不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。 用消毒液进行消毒、灭菌时，有轴节的器械应当充分打开轴节，带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。 维修案例一： 设备名称：OLYMPUSCF-240I肠镜 检测故障：钢丝断钢丝段，角度无 维修方案：更换钢丝。 维修周期：4个工作日 保修周期：6个月 维修案例二： 设备名称：OLYMPUSCF-Q260AI肠镜 检测故障：屏幕花、亮度不够。图像花、角度不够、插入管折、吸引口磨损。 维修方案：调整角度、处理物镜玻璃、更换插入管、更换吸引口、橡皮。 维修周期：8个工作日 保修周期：6个月 相关手术耗材： 1. MEDTRONIC 227F3 规格与参数：Freezor Xtra 心脏冷冻消融导管，用于心房颤动 2. ZIMMER 431181 规格与参数：StageOne Select 髋关节头水泥垫片模具，48 毫米尺寸 3.DEPUY SYNTHES 242.483 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢左掌侧桡骨远端板 3.DEPUY SYNTHES 03100036 规格与参数：Synthes Malleable，弯曲模板，16 孔，适用于 3.5 毫米薄型重建曲面板 4. STORZ 27050K-S 规格与参数：Karl Storz 单极尖头凝血电极，27 Fr 尺寸，棕色 5. Olympus MAJ-1555 规格与参数：奥林巴斯活检阀 6. Olympus MAJ-1608 规格与参数：奥林巴斯辅助通道水管 7.DEPUY SYNTHES 02.210.084 规格与参数：DePuy Synthes 可变角度锁定支撑销，带 T8 星形驱动凹槽，14 毫米长 8. MEDTRONIC 46420 规格与参数：Medtronic 钡浸渍 OpenTip EDM 腰椎导管，80 厘米尺寸 9.DEPUY SYNTHES 212.127 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢锁紧螺丝，带 StarDrive 凹槽，直径 3.5。 x 75 毫米长 10.COVIDIEN PPM2020 规格与参数：Parietene 单丝大孔网，20 x 20 厘米 11.DEPUY SYNTHES 04.034.640S 规格与参数：DePuy Synthes 空心专业胫骨钉，带近端弯曲，浅绿色，直径 12。 x 300 毫米长，无菌 12.GYRUS ACMI 70145917 规格与参数：Gyrus ACMI Goldenberg 可塑 TORP 假体，头部 3 x 4 毫米 13.DEPUY MITEK 8150-36-026 规格与参数：DePuy Mitek 皮质螺钉，直径 3.5。 x 26 毫米长 14. ETHICON 3920 规格与参数：EVICEL 控制头，4 cm 尺寸 15.DEPUY SYNTHES 02.214.013 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢自攻锁紧螺钉，带 T4 StarDrive 凹槽，直径 1.5。 x 13 毫米长 16.DEPUY SYNTHES 02.204.036 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢锁紧螺丝，带 T25 StarDrive 凹槽，直径 4。 x 36 毫米长 17. Olympus SB4040RC 规格与参数：Olympus 标准弧形剃须刀刀片，40° 角，可旋转和关闭窗口，直径 4 毫米。 18.CONMED ASM-EVAC1 规格与参数：AirSeal 三腔过滤管组，0.01 µ 过滤器 19. Smith & Nephew 71674130 规格与参数：Smith & Nephew 一次性 Brad Point Tip 导针，直径 3.2。 x 343 毫米长 20. ZIMMER 110005089 规格与参数：ToggleLoc XL 股骨固定装置采用 #7 标准 ZipLoop 技术，20 毫米尺寸 | ||||||
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