《中华人民共和国生物安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过，今天正式施行。法规中指出“生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力”。
谈到生物安全，不得不提到此次新冠疫情，ZG疫情的有效控制得益于ZG共产党的坚强领导，科研人员的不懈努力以及广大人民群众的积极配合。去年4月13日，ZG新冠病毒疫苗就已经进入II期临床试验，根据4月11日举行的国务院联防联控机制新闻发布会披露，截至4月10日，ZG共接种新冠病毒疫苗16447.1万剂次，接种人数暂列第二。
关于疫苗，有许多人关心新冠疫苗注射安全性的问题，其实完全没必要感到困惑，ZG现在的生物技术的可信性及国家对于民众健康的高度重视，使得我们可以完全放心响应国家免疫号召要求去做免疫注接种射。
而且疫苗的生产和过程控制与常规药品不同。但是，该过程仍是基于良好制造过程的一般管理原则。接下来带大家简单了解下疫苗过程中的管理原则：
人员要求：
●人员和制造商应处于受过生物物质生产过程培训的人员的领导下。
●在清洁和无菌区域工作的人员应避免任何可能危害产品微生物质量的疾病或状况。
●始终应遵守高标准的个人卫生和清洁标准。
●在雇用之前应对所有人员进行健康检查，此后应定期进行健康检查。
●人员不应从一个区域转移到另一个区域，特别是如果每个区域处理不同的活微生物或动物。仅在有明确定义的去污流程的情况下，才允许这样做。
●生产中分配的人员应与分配的动物护理人员分开。
●参与此过程的人员应接受有关良好制造和实验室规范的培训。这些包括细菌学，生物统计学，病毒学，免疫学，化学和医学。
●参与生产，维护，测试和动物护理的人员应接种适当的疫苗，并在适当时定期进行结核病检测。
●只有受过定期健康检查的人才能参与BCG疫苗的生产。
●建议生产涉及人血浆来源产品的人员进行乙型肝炎疫苗接种。
前提
●必须有一个单独的区域，用于生产无菌生物产品以及处理动物组织和微生物。每个人必须有独立的通风系统和人员。
●用于生产生物产品的材料（例如细胞库）应分开存放。只有经过授权的人员才能使用这些材料。
●只能通过确保培养物处于纯净状态且在此过程中不受污染的某些设备来处理活生物体。
●通过DNA技术，类毒素或细菌提取物（如灭活疫苗）制成的产品可以与其他无菌生物产品相同的方式分配到容器中，只有在灭活后并且必须采用适当的去污技术。
●应该有专门的设施来处理形成芽孢的生物，如炭疽芽孢杆菌，肉毒梭菌和破伤风梭菌。
●应该有专门的设施，用于从人血或血浆中生产产品。
●仅在负压的指定区域内处理被认为具有致病性的生物。
生产
●应将培养物添加到发酵罐和其他类似容器中，以避免污染。
●如果在制造过程中需要灭活，则应采取某些措施以避免交叉污染。
●应该有明确定义的灭菌方法。
贴标
●所有产品均应正确贴标签。
●无论存储条件如何，标签都应永 久粘贴在容器上。如果无法在容器上贴标签，则产品应放在贴有标签的包装中。
标签应包含以下信息：
●产品名称
●有效成分和每种的量
●批号或ZZ批号
●截止日期
●推荐的储存条件
●处理注意事项（如有必要）
●使用说明，警告和注意事项（如有必要）
●可能引起不良反应的物质的性质和数量
●负责此产品的公司或制造商的名称和地址
质量控制
●质量控制实验室应该是单独的设施；理想情况下是在单独的建筑物中。
●质量控制所必需但不能在ZZ产品上执行的测试应在生产阶段进行。
●中间产品和ZZ产品均应有足够数量的样品，以允许重复或确认批次控制。
●与使用可预测化学过程生产的其他药品不同，疫苗生产需要一个导致固有变异性的过程。因此，它们的生产过程和质量检查与常规药品不同。
了解了这么严格的管理原则，相信大家对于国产新冠疫苗具有更大的信心了。如今ZG新冠疫苗的大量接种给广大ZG人民乃至带来了希望，而关于如此庞大的疫苗接种数量，也许有人会有疑惑：如此之多的疫苗注射后的废弃物怎样处理呢？还有各种疫苗过有效期后怎么处置？
WHO在处理生物危险废物方面有严格的规章制度。在使用大量活病毒和细菌的生产研发疫苗的机构和病毒细菌研究与控制的疾病控ZX系统，必须正确管理和处理危险废物，因为不遵守规定将会给个人健康和环境安全带来极大的风险。
这不仅需要生物制药生产中的员工给予高度的关注，而且还需要一个完整的系统，为生物危险废物的处置提供有效、及时和迅速的解决方案。赛力通公司为这一挑战提供了完整、安全、节能、环保的自动化系统，提供了及时、GX、安全的生物废物处理。
Celitron赛力通，帮您解决掉后顾之忧，提供场景式（生物实验室，医院，CDC，机场检验检疫室，疫苗厂，生物制药厂）生物废弃物处理一站式解决方案！
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