中国食品药品企业质量安全促进会发布九项团体标准 以技术创新推动行业高质量发展

中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）近期正式发布《中药中添加溴己新药物的检测方法（拉曼光谱法）》等九项团体标准。此举不仅是落实国家“十四五”规划中关于生物医药及中医药高质量发展战略的具体实践，也为食品药品行业的技术创新与质量安全监管提供了科学支撑。  

政策背景：标准化引领产业升级  

近年来，国家持续强化食品药品安全监管，推动标准化体系建设。促进会积极响应政策导向，2025年工作计划明确提出“制定120项团体标准”的目标，涵盖医疗器械、消毒技术、生物医药等多个领域。此次发布的九项标准中，除中药检测方法外，还包括《减压沸腾清洗消毒器》《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》等，覆盖从生产到检验的全链条技术规范。  

以《中药中添加溴己新药物检测方法》为例，该标准首次将拉曼光谱法确立为官方检测手段，要求设备具备高灵敏度和智能化数据分析能力。这不仅推动了拉曼光谱仪器的性能优化，还为中药质量控制提供了快速、无损的解决方案，助力中医药现代化进程。  

技术创新：仪器设备迈向智能化与绿色化  

新标准的实施对相关仪器设备提出更高要求。例如，《减压沸腾清洗消毒器》标准明确了设备在去污、消毒和干燥环节的技术参数，推动厂商开发集成化、低能耗的清洗消毒系统。而在乳制品领域，促进会发布的《乳制品企业低碳评价技术规范》则要求企业建立碳排放监测体系，促使检测设备向数字化、多模态分析方向升级，例如飞鹤乳业自主研发的“EMS管理系统”已实现全流程能耗监控。  

此外，《智慧健康美容服务规范》标准将人工智能技术引入美容设备质量控制，推动行业从传统经验驱动向数据驱动转型。相关企业表示，标准实施后，设备需集成实时监测和风险预警功能，进一步加速了智能化美容仪器的市场普及。  

行业影响：多方协同共建高质量发展生态  

促进会通过“企业+科研机构+监管部门”的协同模式，确保标准的科学性与实用性。以消毒技术与器械分会为例，其联合50家单位会员及80余名专家制定的三项消毒标准，已带动第三方医疗消毒供应中心的规范化运营，有效降低院内感染风险。干细胞外泌体标准的发布，则填补了生物医药领域的技术空白，为细胞治 疗产品的研发与转化提供标准化依据。  

北京大学碳中和研究院副院长张海滨指出：“团体标准是衔接政策与市场的关键纽带。例如乳制品低碳评价标准，既响应‘双碳’目标，又为企业提供可操作的减碳路径，体现了行业治理的先进理念。”  

未来展望：标准化驱动全产业链升级  

促进会秘书长苏裕心表示，未来将进一步聚焦前沿领域，计划在2025年完成包括《等离子体空气消毒器关键参数测定方法》等6项新标准的立项工作，并推动标准与国际接轨。同时，促进会将联合第三方机构加强标准实施效果评估，确保技术规范切实转化为产业竞争力。  

随着我国食品药品行业逐步迈向“高精度、绿色化、智能化”发展阶段，团体标准的作用愈发凸显。从检测仪器到生产设备，从传统中药到生物医药，标准化正成为撬动行业高质量发展的核心杠杆。