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- 【导读】中性硼硅玻璃化学稳定性好,软化点有较低,是目前使用范围较广的注射药物的包装,随着药用玻璃行业的发展其需求也在不断增长。随着中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的扩大,药用玻璃厂、药厂也应该加强...
中性硼硅玻璃化学稳定性好,软化点有较低,是目前使用范围较广的注射药物的包装,随着YY玻璃行业的发展其需求也在不断增长。随着中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的扩大,YY玻璃厂、药厂也应该加强对安瓿瓶产品的质量控制。作为药品包装材料检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司Zxin研发了一批检测药厂中硼硅玻璃安瓿瓶检测仪器。下面小编就简单介绍下这些仪器所和其所对应的检测项目。
安瓿瓶折断力测试仪ZDY-011.药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶折断力测试仪
目前临床工作中许多药液是封存于用玻璃管烧制的安瓿瓶内,安瓿的顶部用明火封装以隔绝空气,从而保证药液的质量。瓶颈部标有记号,开启前先用砂轮在瓶颈处切出划痕,消毒瓶颈,将安瓿瓶向上,使药液全部流入瓶体内,然后将瓶颈折断即可。为了确保安瓿瓶生产的质量,折断力的大小必须控制在适当的范围内。我国已制定了安瓿折断力标准。济南三泉中石实验仪器有限公司研发的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01结构设计合理,测力精度高,测试速度快,功能强,具有较高的性能价格比。
药厂中硼硅玻璃安瓿瓶折断力测试方法:YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》标准规定,安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。在两个金属支架之间设定一段距离,以便在与被测安瓿的ZX轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01加力,直至安瓿瓶断裂,记录下折断力值。注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
安瓿瓶圆跳动测试仪YTD-802.药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶圆跳动测试;
圆跳动是指被测实际表面绕基准轴线作无轴向移动的回转时,在指定方向上指示器测得的Zda读数差。随着灌装线的普及,对于安瓿瓶的圆跳动要求也随之提高。安瓿瓶的圆跳动过大,则会使灌装喷嘴不能插入安瓿瓶,将药剂喷洒在生产线上,或碰到安瓿瓶,卡住生产线,可能会使生产线被迫停止甚至损毁。鉴于以上原因济南三泉中石实验仪器有限公司参照YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿标准等国家药监局标准设计制造安瓿瓶圆跳动测试仪YTD-80。
药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶圆跳动测试原理:将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取Zda值,即为圆跳动值。仪器巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类玻璃瓶检测。
药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶应力测试仪3.药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶应力测试
内应力即玻璃安瓿瓶的退火质量或退火特性,消除应力集中情况。退火质量差的玻璃容器在使用和运输过程中易产生破碎或炸裂,影响药品的盛装和用药安全。内应力是影响安瓿瓶质量很重要的物理性能。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性,所以当制品中的内应力较大或超过允许值时,可能在运输、高温灭菌、药品灌装及存放等过程中破裂。国家标准GB12415-1990《YY玻璃容器内应力检验方法》中规定了药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶应力仪测试方法。
药厂用中硼硅玻璃安瓿瓶应力测试方法:
1、将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。
2、把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45°,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。
3、旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。
4、绕轴线旋转供试品,借以确定Zda应力区。
5、记录测得Zda应力区的检偏镜放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚测厚仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。
2015版药典将药品包装材料写入,标志着药包材作为药品的一部分。药包材的质量要求和监管将更加加强,综合以上济南三泉中石实验仪器有限公司所介绍的药厂中硼硅玻璃安瓿瓶检测仪器来来控制玻璃安瓿瓶的质量。玻璃安瓿瓶的物理性检测项目除了上文介绍的还有安瓿瓶壁厚测试仪、安瓿瓶密封性测试仪、玻璃安瓿瓶抗热震性测试仪。
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- 2004-08-28 09:23:06
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