人血清白蛋白成分标准物质

Human Serum Albumin

       人血清白蛋白成分标准物质主要用于临床检验、体外诊断试剂中人血清白蛋白含量测量结果的 溯源、测量质量控制以及方法确认与评价等。

一、 样品制备

       本标准物质候选物采用市售人血清白蛋白为原料，经进一步纯化、定性分析和初步纯度分析满 足要求后，在洁净环境条件下分装到药理管中并密封（CAS 号：70024-90-7）。

二、溯源性及定值方法

       本标准物质采用同位素稀释质谱方法定值，质量平衡法验证；定值方法的可靠性由国际比对结 果得到验证。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其溯源性。

三、特性量值及不确定度

      标准值的不确定度综合考虑了方法重复性、校准、称量、均匀性、稳定性的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

      依据 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，用同位素稀释质谱法进行均匀性 检验和稳定性考察。均匀性检验，最小取样量 1 mg，结果通过 F 检验，表明均匀性良好；按照先密 后疏的原则进行了 12 个月的稳定性考察，标准值无方向性变化，表明稳定性良好。

      该标准物质自定值之日起，有效期为 1 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有 效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五.包装、储存及使用

1.包装与储存：本标准物质采用棕色药理管密封包装，每瓶 5 mg；置于-20 ℃冰箱中冷冻保存。

2.使用：本标准物质应在-20 ℃冰袋或-80 ℃干冰保护下运输，开瓶后应当一次性使用。标准物 质使用过程中应严格防止沾污。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用，不能作为国家有证标准物质，开展法制计量相关工作。

2．因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

3．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

4．仅对加盖“ZG计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

5．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。