甲醇中甲基泼尼松龙溶液标准物质

本标准物质主要用于食品安全、临床医学等领域兴奋剂及违禁药物残留检测及检测过程质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的甲基泼尼松龙（别名 6-甲基强的松龙、甲基氢化泼尼松、甲基去氢氢化可的松、甲基氢化泼尼松；CAS 号：83-43-2）纯品为原料，以甲醇为溶剂，采用重量- 容量法准确配制，在低温冷冻条件下，用洁净的安瓿瓶分装而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质原料主成分经液相色谱－质谱联用和红外光谱法定性分析，纯度采用高效液相色谱法（UV 和 DAD 检测器）多家定值测定，并采用热重分析方法和 ICP-MS 法对其中水分、无机杂质含量进行了测定，综合给出纯度值。本标准物质以配制值作为浓度标准值，制备的标准物质和质量控制对照样采用高效液相色谱法（UV 检测器）比对计算，核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

标准值的不确定度考虑了由原料纯度、制备过程、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

参照国家《一级标准物质》技术规范，对分装后的样品进行随机抽样。采用高效液相色谱法 （UV 检测器）对溶液浓度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果：均匀性符合 F 检验规则， 稳定性考察良好。本标准物质自定值日期起，有效期 6 个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1.包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，1mL/支 。

2.储存及使用：冷藏和避光条件下保存。使用前于室温（20±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。