葡萄糖纯度标准物质

Purity of Glucose

葡萄糖(别名玉米葡糖，CAS：50-99-7，glucose)是生物体内新陈代谢不可缺少的营养物质，作 为人体的基本元素和最基本的医药原料，葡萄糖的作用和用途十分广泛，既可直接应用于人体，迅 速增加人体能量，又可作为原料直接应用于食品、医药工业上。本纯度标准物质主要用于食品安全、 临床医学等相关领域葡萄糖检测及检测过程质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、 样品制备

采用市售葡萄糖(CAS：50-99-7)进行筛选，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满 足标准物质纯度要求后，用棕色瓶进行分装。在避光、密封、干燥、冷藏条件下保存。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质原料主成分经液相色谱-质谱联用、红外光谱法以及比旋光度法进行定性分析；纯度 定值采用高效液相色谱法(RID 检测器)和高效液相色谱法(ELSD 检测器)两种检测器进行测定，并利 用核磁定量方法(QNMR)进行检测，纯度值为 HPLC 法与 QNMR 法的加权平均值，并经高效液相色 谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)方法验证；采用卡尔费休方法和 ICP-MS 法对其中水分、无机杂质含 量进行了测定；此外还对其中的灼烧残渣进行了分析。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和 计量器具，保证标准物质的量值溯源性。

三、 特性量值及不确定度

葡萄糖纯度定值以包括 HPLC-RID,HPLC-ELSD 以及 QNMR 三种不同定值方法测量结果的加权 平均值作为标准值，95%置信概率下的测量结果总标准偏差作为扩展不确定度。由水分分析、灰分 分析、标准物质不均匀性和稳定性引入的不确定度分量经计算，可忽略不计。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用 HPLC-ELSD 法检测方法，按照随机 抽样原则对样品中的纯度特性值进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好 ; 采用 HPLC-ELSD 检测方法，对样品进行稳定性评估，评估结果表明，样品稳定性良好。

本标准物质最小取样量为 10 mg, 只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确 定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期截至 2022 年 4 月，研制单位将继续跟踪监测该标 准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、储存及使用

本标准物质为无色颗粒状粉末、本标准物质每瓶不少于 2 g，采用棕色螺口小玻璃瓶包装。标准 物质应贮存在避光、密封、干燥、冷藏、洁净环境中。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“ZG计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。