人参对照提取物

Genseng Reference Extract

【类别】对照提取物

【批号】610013-201701

【来源】本品原料为五加科植物人参 Panax ginseng C.A.Mey.的干 燥根和根茎经 70%乙醇提取所得。

【用途】人参对照提取物不同于人参对照药材,仅供特征图谱、指纹 图谱、薄层色谱等研究使用，若作他用，用户需自行验证其适用性。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】50mg/支

【贮藏】避光，密闭，10-30℃保存。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在ZG食品药品检定研究院发布停用通知前有效。

附：参考研究资料

1、薄层色谱鉴别

取本品30mg，加甲醇10ml超声提取15分钟，滤过，取滤液作为 供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rd对照品、人参皂 苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每lml各含0.2mg的混 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 ZG食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路 31 号电话:01053852448 网址:www.nifdc.org.cn 合溶液，作为混合对照品溶液。再取人参对照药材1g，加 40ml,加热回流1 小时，弃去液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml 搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理3 0分钟，吸取上清液加 3 倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇l m l 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（ZG药典2015年四部 通则0502)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄 层板上，以-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10)10°C以下 放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶 液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上，应分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。谱图见图1。

（1、人参皂苷 Rd,2、混标:从上到下依次为人参皂苷 Rg1、Re、Rb1,3、 人参对照药材,4、人参对照提取物）

2、特征图谱

取本品约 30mg，置 10ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作 为供试品溶液。另称取人参皂苷 Rg1 对照品、人参皂苷 Re 对照品及 人参皂苷 Rb1 对照品，加甲醇制成每 lml 各含 0.2mg 的混合溶液，摇 匀，作为对照品溶液。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl， 注人液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。人参对照提取物色谱图见图 2。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。