胰岛素国家标准品

Insulin（INS）

【批号】150519-201702

【性状】白色冻干粉末

【用途】本品以高纯胰岛素为原料制备，供胰岛素免疫分析使用，适 用于酶联免疫法、化学发光法、时间分辨免疫荧光法。（注：其他方 法学产品用户需自行证明其适用性）

【包装】白色安瓿

【规格】每支安瓿内含胰岛素 55mIU，赋形剂（pH 7.2~7.4），成分 如下（/L）：海藻糖 50g、磷酸氢二钠 0.82g、磷酸二氢钠 0.58g、牛 血清白蛋白（无肽酶）50g。本品为冻干品。允许范围应在±10.0% 内

【特性量值】溯源至 INS 国际标准品（66/304），经协作标定，每支 安瓿内含 INS 55 mIU

【使用方法和要求】 使用时应以去离子水或含蛋白的适宜缓冲液（如含 0.1%牛血清白蛋 白的 PBS 缓冲液）将内容物完全溶解，充分混合后使用。进一步的稀 释建议采用企业稀释液或含蛋白的适宜缓冲液（如含 0.1%牛血清白 蛋白的 PBS 缓冲液）

采用经过验证的稀释液稀释标准品，配制试剂盒线性范围内的 1个或几个浓度梯度，试剂盒准确度性能应满足：测定结果应在特性量值± 10.0%范围内

【贮藏】置于-20℃以下保存，避免反复冻融

【注意事项】

1.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置

2.避免反复冻融

有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在ZG食品药品检定研究院发布停用通知前有效

 声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失