英国科普利 粉末流动性测试仪

粉末流动性测试仪

按照美国药典1174章节和欧洲药典2.9.36章节的粉末流动性要求而设计，广泛用于制药工业中的粉末流动性检测，新的美国和欧洲药典方法中提出了四种对粉末流动性的检测方法和标准：

◆通过一个孔来流动

◆固定的一个角度

◆剪切池

◆压缩指数和Hausner比例

英国科普利公司提供的粉末流动性测试仪BEP2可以完成药典规定的四种方法中三种分析：通过一个孔来流动、固定的一个角度、剪切池，BEP2易于使用、体积小、容易更换量筒、漏斗、角度板和剪切池附件，下面可以看到每一个测量附件。

一、圆筒附件（通过一个孔来流动）

最常用的方法是：一定量的粉末通过已知大小孔径的时间。当粉末流过孔径时，很多十分重要的因素影响我们对其判断，甚至超过了粉末本身的性能特征，这些因素包含：测试设备的材质、形状；粉末堆积的直径、高度和孔的形状。药典中建议使用圆形的容器，以增强粉末之间的流动，同时尽量减少容器材质差异性对粉末流动性的影响。即使这样，该技术也只适合非粘性粉末的分析，同时药典也建议：

1．堆积粉末的高度远大于孔的直径。

2．孔的开口直径大于颗粒直径的6倍以上。

3．圆筒的直径大于孔的开口直径2倍以上

这样粉末堆积高度和开口直径的差异性对结果的影响可以忽略，因而量筒附件的设计要满足上面的所有要求，它由一个不锈钢圆筒构成，高76mm，直径57mm，容量为200ml，圆筒底部密封并保留一个开口，以更换不同大小的孔，同时包含一套20个不同规格的开口盘，每一个盘都在其中间精密开孔，其大小为：4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm, 当装样时，一个档板盖住其孔，这样保证没有振动情况下，让粉末平稳地流过中间的孔。它可以使用两种方式来测量：质量和时间，以定义粉末内在的流动性能。

A、质量和时间

操作非常简单，针对相应的粉末，选择一个合适的开口尺寸（对于未知的样品，可以从18mm的孔开始测量，然后来决定增加或减少孔的大小），调节挡板，保证其盖住其孔，加入待检测的样品，打开挡板，开始计时；待全部样品通过其漏斗，测量出流动时间。连续测量三次，根据质量和时间计算出流动速度：克/秒。

B、固有的流动指数

圆筒附件提供了一个简单地、可重复地对粉末流动性的检测技术，它包含了很多影响流动性的物理特性，如：颗粒大小、形状、细度、表面积、实际和体积密度、多孔性、沉淀物、带电性，现在没有一个可以直接全部量化上面所有参数的测量方法。固有的流动指数基于粉末自由流过平板中一个孔的流动能力，其流动指数表达为连续三次能自由流过的最小孔的直径（mm）。根据其原理，我们建议首先使用18mm的孔，当平板放上，挡板关闭的情况下，加入50克样品于圆筒的漏斗中，等待30秒让其可能结成小块，挡板打开。如果粉末流过孔以后，在上部和下部没有形成残留，则结果为正；如在壁上产生凝结，不能通过或通过时候发生突然流动，结果为负。如果为正，则减少孔的大小，直到负的结果出现，然后再增大孔径，直到正的出现，并三次正常顺利流过该孔。流动指数被成功应用于判断粉末的流动性，如：胶囊填充、压片和干粉包装中。

二、漏斗附件（通过一个固定角度）

在一些情况，为了模拟一些产品的实际生产条件，使用一个锥形漏斗，其规格是按照欧洲药典2.9.16章的要求，采用不绣钢结构，容量为400ml，同时提供三个规格的开口直径：10、15、25mm，他们可以快速互换，结构和测量过程与圆筒附件相似，也有一个档板。我们可以增加一个天平和计时器与档板的微动开关连接，实现自动计时和称重；它有四种工作模式：固定的样品重量，测量流动时间；固定的样品体积，测量流动时间；固定的流动时间，测量样品重量；绘制流动时间和样品重量的关系图。

三、剪切池附件

粉末流过该装置与其体积密度和剪切长度有关，它由一个直径140mm、高度32.5mm、体积为500ml的圆形桶做成，在底部有一个直径100mm的孔，在准备样品的过程中，对其密封上；分两步分别测量样品牢固性（体积密度）和破坏性（剪切长度）。