智能纯蒸汽取样器 蒸汽发生器冷凝水取样 蒸汽不凝性气体检测

智能纯蒸汽取样器 蒸汽发生器冷凝水取样 蒸汽不凝性气体检测

通常通过移动冷凝器或取样小车把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量，那我们如何选择纯蒸汽的取样设备呢？

可接受标准为药典对注射用水的质量要求。包括不凝性气体、过热度和干燥度。

纯蒸汽冷凝水在制药工业中的重要性不言而喻，因为它直接关系到制药产品的质量、安全性和符合性。在这个高度竞争的市场中，保证产品的质量是制药企业的首要任务。因此，纯蒸汽冷凝水的质量要求非常高，必须符合无菌、无有害物质、高纯度和GMP标准。只有这样，才能保证产品的稳定性和一致性，同时避免产品污染和批次损失。因此，制药企业必须选择符合要求的纯蒸汽冷凝水设备，以确保产品的品质和安全性。

制药用水主要分为以下几类：

注射用水：是用于制造注射剂的高纯度水。这类水必须经过多级蒸馏、反渗透、紫外消毒等多道工艺处理，以确保细菌、微生物和其他污染物的完全去除，保证药品的纯净性和无菌性。

纯化水：适用于制造药品中间体和口服制剂。这类水需要去除绝大部分的离子、有机物和微生物，通常通过反渗透、离子交换、臭氧氧化等工艺来达到所需纯度。

用于清洗的水：用于洗涤设备和容器，确保不会引入污染物进入制药过程。

注射用水和纯化水的混合水：用于制造药品的成品或原料，它是注射用水和纯化水在一定比例下的混合产物，以满足特定药品的纯净水质要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

智能纯蒸汽取样器 蒸汽发生器冷凝水取样 蒸汽不凝性气体检测：

智能纯蒸汽取样器采用风冷技术，无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

智能纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

纯蒸汽风冷取样器用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。

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