溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基

溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	None
存储条件	冷藏密闭及避光条件下保存。每次取一支，全部转移至三角瓶中加入1000mL超纯水加热煮沸至完全溶解，再120℃高温高压灭菌15分钟。本培养基打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质适用于非无菌产品微生物限度检查。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质参考《中国药典》通则1106非无菌产品微生物限度检查培养基处方进行混合，再进行干燥分装而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	明胶胰酶水解物	20.Og	1%	纯品
2	溴化十六烷基三甲铵	0.3g	1%	纯品
3	氯化镁	1.4g	1%	纯品
4	硫酸钾	10.Og	1%	纯品
5	琼脂	13.6g	1%	纯品
6	甘油	10mL	/	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用重量分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用聚乙烯瓶包装,规格45.3g携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：