USP <467> 单体

USP <467> 单体

美国药典（USP）的一般章节<467>残留溶剂是一种广泛使用的用于鉴别和定量原料药、制剂、辅料的残留溶剂的药典方法。在一次更好地反映国际药品注册协调会议(ICH)指导方针的尝试中，USP采用了一种更加全面的方法论用于残留溶剂检测现行USP30/NF25。ICH公布了一份指南其中列出了能够呈现的残留溶液可以接受的量，在这份ICH指南中，残留溶剂根据它们的毒性被进行了分类。第1级化合物为可能对消费者和环境都造成威胁的致癌物，该类溶剂应尽量避免使用，一旦使用，应严格控制。第2级化合物为无基因毒性的动物性致癌物，该类化合物的浓度应该受到限制。而无论对于第1级还是第2级残留溶剂，色谱分析都是必要的。

体积为1 mL/安瓿

化合物名称 CAS # 溶剂 浓度 货号

乙腈 75-05-8 DMSO 2.05 mg/mL 36281

苯 71-43-2 DMSO 10 mg/mL 36282

四氯化碳 56-23-5 DMSO 20 mg/mL 36283

氯苯 108-90-7 DMSO 1.8 mg/mL 36284

氯仿 67-66-3 DMSO 0.3 mg/mL 36285

环己烷 110-82-7 DMSO 19.4 mg/mL 36286

1,1-二氯乙烯 75-35-4 DMSO 40 mg/mL 36287

1,2-二氯乙烷 107-06-2 DMSO 25 mg/mL 36288

顺-1,2-二氯乙烯 156-59-2 DMSO 4.67 mg/mL 36289

反-1,2-二氯乙烯 156-60-5 DMSO 4.67 mg/mL 36290

1,2-二甲氧基乙烷 173201-80-4 DMSO 0.5 mg/mL 36291

N,N-二甲基乙酰胺 127-19-5 DMSO 5.45 mg/mL 36292

N,N-二甲基甲酰胺 68-12-2 DMSO 4.4 mg/mL 36293

1,4-二恶烷 123-91-1 DMSO 1.9 mg/mL 36294

2-乙氧基乙醇 110-80-5 DMSO 0.8 mg/mL 36295

乙苯 100-41-4 DMSO 1.84 mg/mL 36296

乙二醇 3775-85-7 DMSO 3.1 mg/mL 36297

甲酰胺 75-12-7 DMSO 1.1 mg/mL 36298

正己烷 8031-34-3 DMSO 1.45 mg/mL 36299

甲醇 67-56-1 DMSO 15 mg/mL 36401

2-甲氧基乙醇 109-86-4 DMSO 0.25 mg/mL 36402

甲基丁基酮 591-78-6 DMSO 0.25 mg/mL 36400

甲基环己烷 108-87-2 DMSO 5.9 mg/mL 36403

二氯甲烷 75-09-2 DMSO 3 mg/mL 36404

N-甲基吡咯烷酮 872-50-4 DMSO 2.65 mg/mL 36405

硝基甲烷 75-52-5 DMSO 0.25 mg/mL 36406

吡啶 110-86-1 DMSO 1 mg/mL 36407

环丁砜 126-33-0 DMSO 0.8 mg/mL 36413

四氢呋喃(THF) 109-99-9 DMSO 3.6 mg/mL 36408

四氢萘 119-64-2 DMSO 0.5 mg/mL 36409

甲苯 108-88-3 DMSO 4.45 mg/mL 36410

1,1,1-三氯乙烷 71-55-6 DMSO 50 mg/mL 36411

三氯乙烯 79-01-6 DMSO 0.4 mg/mL 36412

间-二甲苯 108-38-3 DMSO 6.51 mg/mL 36414

邻-二甲苯 95-47-6 DMSO 0.97 mg/mL 36415

对-二甲苯 106-42-3 DMSO 1.52 mg/mL 36416

DMSO = 二甲亚砜