固体类中葛根素质控样品/GB/T 22251- 2024介绍:
一、基本信息:
| 基质 | 麦芽糊精 |
| 形态 | 固态 |
| 有效期 | 2026-06-03 |
| 存储条件 | 冷冻(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(20±3)℃平衡,并充分摇动以保证均匀,使用中严格防止沾污。外包装一经打开,要尽快使用,避免样品相关特性发生变化,本质控样品从包装中取出后,不可再装回原包装中作为质控样品使用。 |
| 用途 | 本质控样品可作为葛根素含量的相关分析检测,也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。 |
| 别名 | |
| 理化性质 | |
| 稀释方法 | |
二、样品制备:
本质控样品选用市售麦芽糊精为原料,葛根素(CAS:3681-99-0)初测满足要求后,在洁净环境中,经过混匀、灭菌分装而成。
三、溯源性及定值方法:
本质控样品以高效液相色谱法检测的测量值作为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证质控样品量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
| 序号 |
组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
|
| 1 | 葛根素 | 17*10^4g/100g | 4*10^4g/100g | 麦芽糊精 |
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用铝箔袋包装,规格30g携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
| 依据名称 |
依据编号 |
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