湖南生物药品GPM水分仪

一、符合药典要求，检测结果权威

该仪器完全符合国家药典中关于卡尔费休法的技术要求，适用于：

• 原料药（API）水分控制；
• 固体制剂（片剂、胶囊）水分监测；
• 注射剂辅料（如甘露醇、乳糖）的含水量分析；
• 冻干粉针剂残余水分检测。

其测量结果可作为GMP认证、注册申报、质量放行的依据，具备法律效力。

二、高精度与低检出限，满足微量需求

• 灵敏阈达0.01μg H₂O，可准确检测低水分样品；
• 准确度高：5μg–1mg范围内误差≤±2μg，1mg以上误差≤0.2%；
• 适用于冻干产品、无水化合物、吸湿性强物料等高要求样品。
• 三、全密封系统，避免交叉污染

• 采用全密封滴定池瓶，防止空气中水分进入，确保环境干扰最小化；
• 避免试剂挥发，保护操作人员健康；
• 符合GLP（良好实验室规范）要求，数据可追溯。四、数据管理与审计追踪

• 可存储2万条实验数据，包含样品编号、操作员、日期时间；
• 支持热敏打印，输出含百分含量、单位、人员信息的完整报告；
• 数据可通过U盘导出，便于纳入LIMS系统或电子批记录。