永生仪器 药品稳定性试验箱（双开门） SHH-1500SD-2TD

简介

永生仪器药品稳定性试验箱（双开门）SHH-SD-2TD系列专为制药行业设计，符合GMP、FDA及ICH标准，支持长期、加速稳定性测试。具备双开门结构、电子数据记录、远程监控、节能静音等特性，确保温湿度精准控制，适用于药物有效期验证及低湿度试验，操作安全便捷。

永生仪器 药品稳定性试验箱（双开门） SHH-SD-2TD系列专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的最 大优势包 括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精 准的温湿度条件和超长的使用寿命。也满足大输液等 特殊药物的40℃, 25%R.H低湿度试验。产品符合国家药典GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。

- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025

- 满足JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范

特点

双开门设计

- 减小因箱体深度问题带来的难操作困扰，极大提高箱体使用的便捷性

- 外门具备电插锁保护，仪表控制开关门，防止非授权人士接触药品影  响试验

- 通过内置玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到最小  

电子数据记录

- 无纸记录仪

  独立记录和监测

  标准USB及SD卡接口导出电子数据

  通过医药专用软件管理电子数据

  数据记录频率为15分钟可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失

- 触摸屏控制器

  控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出

  包括：设定值，测量值，日期，真实时间

  采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据

- RS485接口

  连接电脑进行实时电脑数据记录

集中控制&远程监控

- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表

- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

节能静音智能

- 低能耗设计，减少使用成本

- 静音型设计，超低运行噪音

- 触摸屏显示，直观精确，更易操作

双门设计

- 通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到最小

- 外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验

安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水保护

- 制冷压缩机过载保护

- 手机短信报警系统

 * 断电和温湿度超差短信报警，可管理多台设备

售后服务

- 自验收合格起，保修一年，终身维修

- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

- 软件提供文件和验证服务

参数

* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×宽×高）

* 运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果

* 设备使用条件：环境温度：5~35℃； 环境湿度：≤85%R.H