本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出50µm单分散乳胶微粒,配制成浓度标称值为150粒/5mL的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值,最终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保证其量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
本标准物质粒径定值结果:
中值粒径 | 均值粒径 | 变异系数 |
49.4µm | 49.4µm | 4.73% |
浓度定值结果: