前列腺特异性抗原液体标准物质/YY_T 1163-2009

前列腺特异性抗原液体标准物质/YY_T 1163-2009 介绍：

一、基本信息：

基质	缓冲液
形态	固态
有效期	2027-01-13
存储条件	冷冻（-18℃）及避光条件下保存，存储中避免光照和紫外线辐射。使用前应置于（20±3）℃室温下复融，并充分摇动以保证均匀，复融后应立即使用。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。最小取样量2μL，使用时应按二级以上生物安全标准防护。
用途	本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质以前列腺特异性抗原为原料，经过含有1%的牛血清白蛋白的pH7.4的磷酸盐缓冲液（0.02mol/L）浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到0.5mL冻存管中，置于冷冻（-18℃）冰箱中冷冻保存。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以采用生化分析法测量值为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	前列腺特异性抗原	50.6ng/mL	7.6ng/mL	缓冲液

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用生化分析仪法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用冻存管包装,规格0.5mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
YY_T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）	YY_T 1163-2009	2011-06-01 00:00:00

八、参考资料：