细胞治疗原料 埃泽思无血清细胞冻存液 CDE备案 IND申报合规

AC-1001006 无血清细胞冻存液（治疗级）

产品名称：Applied Cell ®无血清细胞冻存液（治疗级）
产品货号：AC-1001006
产品规格：100mL
保存条件：-10℃以下
使用范围：哺乳动物细胞、间充质干细胞、免疫细胞、造血干细胞等常见细胞冻存
使用期限：36个月

一、产品简介

^{无血清细胞冻存液（治疗级）是埃泽思生物（Applied Cell®）自主开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液，适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药典规定标准，适用于生产型细胞冻存；同时该款冻存液所有成分均为原料药级别，生产过程遵循 ISO9001 体系,严格执行 cGMP 操作标准，符合细胞治疗标准。}

二、产品特性

无动物源成分，无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性

热源水平低于药典标准 1/10，减少外源内毒素干扰

所有成分均为原料药级别，合规性高，符合药品申报要求

冻存细胞复苏率高达 95%

即用型产品，无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存

三、产品内容