50 Ⅲ SQTK纯蒸汽质量测试系统 用于纯蒸汽三项核心指标检测

制药纯蒸汽质量检测是制药行业中一个至关重要的环节，它直接关系到产品的质量和安全性。纯蒸汽作为制药设备在线灭菌操作的关键介质，其质量必须符合严格的标准。

纯蒸汽三项值测试概述

不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5% ，体积分数）；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ；过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 ℃。

50 Ⅲ SQTK纯蒸汽质量测试系统 用于纯蒸汽三项核心指标检测：

50 Ⅲ SQTK全自动蒸汽品质检测仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备，能够全面检测纯蒸汽的质量，包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测，包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。最后是内毒素检测，确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

设计依据：

依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算，数据合理合规。

产品测试功能

非凝结性气体检测                        

饱和蒸汽干度值测试                        

蒸汽品质过热值测试                        

注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）

50 Ⅲ SQTK纯蒸汽质量测试系统 用于纯蒸汽三项核心指标检测

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