荧光定量PCR仪校准
从PCR仪名称、原理、计量特性、计量校准条件、PCR检测仪温度校准、计量校准结果、计量周期七个方面做阐述。
一、名称
PCR仪(Polymerase Chain Reaction analyzer)是一种DNA聚合酶在温度场条件下使特定基因片段发生快速扩增的仪器。主要应用于基础科学研究、疾病研究、临床医学诊断、出入境检验检疫、环境监测、药物研发等领域。

二、基本原理
PCR仪主要由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统和电源部件组成。其基本原理为:加了使双链DNA解开螺旋,在退火温度条件下引物同模板DNA杂交,在Taq DNA聚合酶,dNTPs,Mg2+和合适pH缓冲存在条件下延伸引物,重复“高温多变性(90-95)℃-适温延伸(70-75)℃"过程,使得测样本中的核酸呈指数级扩增,PCR仪工作的关键是温度控制。
三、计量特性
| 项目 | 定型PCR仪 | 定量PCR仪 | |
| 温度示值误差 | + | + | |
| 温度均匀度 | + | + | |
| 平均升温速率 | + | + | |
| 平均降温速率 | + | + | |
| 样本示值误差 | - | + | |
| 样本线性 | - | + | |
| 注:+为校准项目;-为非校准项目 | |||
四、荧光定量PCR仪校准计量校准条件
仪器使用允许的环境条件,测温过程中应测量和记录环境的温度、相对湿度。
1、环境条件:温度(15-30)℃;湿度(10%-75%)RH
2、校准设备:PCR温度校验仪 JDPC-96;内置15个温度监控探头,探头材质为紫铜作为温度传导载体;温度传感器、温度反应迅速灵敏,测温精度小于0.1℃(中国计量规程精度为0.15℃)。

测温探头分布点如图

五、荧光定量PCR仪校准
1、测温点
| 项目 | 温度点 | 技术指标 | 备注 |
| 温度偏差 | 30℃ | ±0.5℃ | 1、所列出的技术指标为PCR仪恒温计时开始10s内到计时结束之间,某一规定的时刻点技术指标。 2、校准温度点可以根据客户实际使用的程序来确定,并不一定与给出的温度点一致。 3、超调温度包含最大超调温度与平均超调温度。 |
| 50℃ | ±0.5℃ | ||
| 60℃ | ±0.5℃ | ||
| 70℃ | ±0.5℃ | ||
| 90℃ | ±0.6℃ | ||
| 95℃ | ±0.8℃ | ||
| 热盖温度偏差 | 105℃ | ±0.3℃ | |
| 温度均匀度 | 30℃ | ≤1.0℃ | |
| 50℃ | ≤1.0℃ | ||
| 60℃ | ≤1.0℃ | ||
| 70℃ | ≤1.0℃ | ||
| 90℃ | ≤1.5℃ | ||
| 95℃ | ≤1.5℃ | ||
| 超调温度 | 50℃ | ≤5.0℃ | |
| 95℃ | ≤6.0℃ | ||
| 升温速率 | 30℃~95℃ | ≥1.5℃/s | |
| 降温速率 | 95℃~30℃ | ≥1.5℃/s |
2、测温前,PCR仪开机预热30MIN,设定至需测试的温度;嵌入15探头PCR测温装置,其测温流程如图:

六、校准结果表达
经校准的PCR仪出具该有CNAS章的校准证书,校准结果反映在证书上,包括以下信息:校准证书、PCR仪出厂编号及品牌、校准地址、证书的标识编码、客户名称及地址、校准日期、校准使用的主要器具、环境条件、结果。
具体内容如下图:


七、校准周期:12个月
公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因领域、抗体、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。
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已咨询589次定量PCR计量校准
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山东优云谱光电科技有限公司是便携式PCR检测仪YP-P08-X4专业生产厂家,多年仪器生产经验,便携式PCR检测仪型号齐全,检测精度高,欢迎来电咨询!
山东优云谱光电科技有限公司是8孔PCR检测仪YP-P08专业生产厂家,多年仪器生产经验,8孔PCR检测仪型号齐全,检测精度高,欢迎来电咨询!
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PCR仪(Polymerase Chain Reaction analyzer)是一种DNA聚合酶在温度场条件下使特定基因片段发生快速扩增的仪器。主要应用于基础科学研究、疾病研究、临床医学诊断、出入境检验检疫、环境监测、药物研发等领域。
96孔荧光定量PCR检测仪广泛应用于生物医学研究、疾病诊断、基因表达分析、病原体检测等领域。它在快速、高通量、高灵敏度和准确性方面的优势,使其成为分子生物学和临床实验室中不可或缺的工具。
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