产品标准名称

DSF01 台式预充针加塞机

产品简介

DSF01 台式预充针加塞机专为预充针包材工艺开发，真空加塞，适用于多种预充针包材。

真空度数字调节；

适用于敏感药物；

适配多种预充针包材；

卡扣式结构设计，更换模具快速、可靠；

大尺寸触摸屏操作，操作简洁直观；

系统遵循21 GAMP5指南，FDA CFR21 PART11法规要求。

配方管理具备版本管理功能；

具备电子签名功能；

具备批次记录功能，用户可自行创建批次记录，批次报告包含批次概要信息、配方、审计追踪、报警信息；

报告支持PDF文件导出；

可借助维护工具进行原始数据备份归档。