全自动层析系统

全自动层析系统

系统概述：

全自动层析系统是为单抗、重组蛋白、疫苗、血制品、胰岛素等生物制品的工艺研究及大规模生产而专门设计。其设计符合cGMP和FDA的相关要求，集成了溶剂模块和自动化控制模块，可自动并连续进行柱平衡、上样、洗脱、收集及在线清洗等功能。帮助用户实现了工艺、设备和生产的程控化，确保产品质量的稳定性和重复性。该系统还可根据用户的厂房及生产工艺的特殊性进行个性化定制。

性能优点：

1、进口元件，品质确保

• 系统关键元部件均精选自进口品牌，性能稳定

• 仪表、管路可追溯，材质316L，Ra˜0.4 µm

• 与料液接触材料符合FDA或USP Class VI

2、功能详实，操作简单

• 全自动方法编辑简便，免费进行软件升级

• 采用电子签名、电子记录，可追溯到所有原始生产记录

3、设计合理，配置紧凑

• 多通道组合阀设计，更小的死体积，更低的反压

• 在位清洗CIP及消毒SIP，能确保无菌工作

• 符合cGMP 要求， 按 ASME BPE 标准制造

4、功能实例

• 系统加入按流速或按电导在线稀释功能

• 时间、体积、柱体积三种标度

• 电导、pH在线校准，生成详细的PDF校准记录

• 多项实用功能，定时定量，压力流速模式等

• 气泡阱自动清洗，自动排空

• 断电保持功能

标准规格：

注: *流量精度1%/0.5 L/h以较大值为准。