有线温度验证系统 温度验证仪致力于热分布测试

引言：

欧洲的灭菌标准要求校准温度计，而我国很少对在用灭菌控制温度计进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”，使其监管缺少必要的依据。

验证灭菌质量据中国医药设备工程协会常务理事杨兆旭介绍，在巴斯德与他的学生和合作者卡莱斯?坎勃伦特发明了压力蒸汽灭菌器而开创了湿热灭菌方法以来的100多年间，灭菌技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热灭菌以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为的主要灭菌方法，多年来一直稳居地位，即使在灭菌新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热灭菌仍占全部灭菌处理总量的90%以上。

  目前，热力灭菌设备质量管理主要方法是验证。国家食品药品监督管理局颁布的GMP规范中，对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分，应按预定的方案进行，总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上，并进行定期的再验证，以确保它们能达到预期的结果。灭菌器及灭菌程序验证的目的是：调查确定灭菌过程中冷点的位置，设定灭菌程序有关参数，用试验来证实运行的可靠性及灭菌程序的重现性，以确保产品灭菌后达到低于百万分之一的微生物污染率。

智测在原先有线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。*验证仪小型，可手持，携带方便*准确度 0.1℃，分辨率 0.01℃。

*通用输入通道16/24/48，实时显示。*采样率100通道/秒，10mS高速测量。*应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。

*适配器或锂电池供电，适合各种场景。

*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP，对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。

*具有三级用户管理权限，满足规程要求。

*具有电子签名设置、审计追踪等

*单机操作，多设备验证、脱机验证等灵活使用。

*智能三点校准、自动生成验证报告产品信息

适合于应用在高测量度和合规性要求的工业领域：·制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；·医疗设备灭菌：食品制造过程：·环境监测。。主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。具体应用为：蒸汽灭菌柜（高压灭菌柜）；·干热灭菌；·在线灭菌（SIP);－水浴灭菌柜；培养箱：