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有线温度验证系统,有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪,冻干机温度验证

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详细介绍

有线温度验证系统,有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪,冻干机温度验证


1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件;

2--简化合规、易于操作;

3--满足21 CFR Part 11,EUGMP及中国新版GMP;

4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机,USB/Wi-Fi;

5--操作控制台可与多个主机相连,也可单机操作;

6--4级智能冗余确保数据安全;

7--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。

161XA/VS 有线灭菌设备温度验证系统


161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-

161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域:

制药和生物技术过程:灭菌柜,烘箱,隧道烘箱,冻干机,稳定性试验箱,恒温箱,冰箱,冷库,仓库;

医疗设备灭菌;

食品制造过程;

环境监测。

【主要应用于制药,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。】具体应用为:蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜);干热灭菌;在线灭菌 (SIP);水浴灭菌柜;培养箱;稳定性试验箱;冰箱;冻干机;压力容器等。

什么是FO值?FO值可以怎样浅显地理解?答:FO值:在一定的灭菌温度(T)下,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。浅显地理解,FO值是标准的灭菌时间。也可以认为一次灭菌过程的F0值就是相当于在121℃标准灭菌条件下持续的时间。

 GMP规定:用于灭菌药品的灭菌柜,应多长时间验证一次?答:应一年验证一次

有线温度验证系统,有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪,冻干机温度验证

产品优势
有线温度验证系统,有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪,冻干机温度验证
*验证仪小型,可手持,携带方便*准确度 0.1℃,分辨率 0.01℃。
*通用输入通道16/24/48,实时显示。*采样率100通道/秒,10mS高速测量。*应用RS485,多台级联,轻松扩展通道。
*适配器或锂电池供电,适合各种场景。
*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP,对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。
*具有三级用户管理权限,满足规程要求。
*具有电子签名设置、审计追踪等
*单机操作,多设备验证、脱机验证等灵活使用。*智能三点校准、自动生成验
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