医药冻干与灭菌 有线温度验证系统 有线验证仪

医药冻干与灭菌 有线温度验证系统 有线验证仪

引言：

完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快,数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、 干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。温度是灭菌过程中的重要参数，灭菌设备的温度计需要周期验证，以保证测试温度的准确性。
欧洲的灭菌标准要求校准温度计，而我国很少对在用灭菌控制温度计进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”，使其监管缺少必要的依据。

专门用于制药行业灭菌温度验证，为客户提供传统温度验证设备所不具备的更多测试信息。

有线温度验证系统，

161XA/VS温度验证系统

有线温度验证系统用途：

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

有线温度验证系统，干井效验炉

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

有线温度验证系统，干井效验炉特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

FDA 21 CFR Part 11

电子记录、安全检查记录和电子签名

有线温度验证系统，有线温度验证仪。多通道温度测试仪。灭菌柜验证仪。冻干机温度验证、GMP温度验证仪