盛元广通高等级生物安全实验室（P3）管理系统

近年来，传染性疾病频发，给传染病防控和生物安全带来了前所未有的挑战，*点构建集生物安全三级实验室，统一布局科技研究和科技力量，成为重要传染病原和生物防范基础及应用基础研究的高地，高等级生物安全实验室的直接目的是保证研究人员不受操作对象的伤害，保护环境和公众的健康，保护实验室对象不受污染，建立科学、安全的研究平台，是从事检验工作的相关机构或单位实行实验室管理的重中之重，面临越来越多的生物安全问题，高等级实验室生物安全管理为适应管理所需要，专注公卫，盛元广通高等级生物安全实验室管理系统为公共卫生应急处置提供强有力的技术支撑，杜绝大多数实验室生物安全事故和实验室感染和管理不善问题。

生物安全就在身边，目前生物安全实验室存在的生物安全管理问题，盛元广通高等级生物安全实验室管理系统多年来沉淀了成熟的解决方案和产品技术，将实验室业务流程、环境、人员、仪器设备管理，统计和废弃物管理等功能系统集成。生物安全实验室是传染性疾病防控和科学研究的基础平台，科学把关实验室生物安全到工作人员健康，环境安全及社会安全的重大问题，也是实验室正常运行的基本条件。保障其安全高效运行的基础上开展烈性病原的检测、鉴定、保藏研究，加强资源信息共享，加深对实验室感染危害性的理解!实现预防和应急结合的重要技术支撑。

解决方案：

生物安全三级实验室（P3）为我国生物安全研究提供条件保障和系统服务，该系统将支撑科研高等级重大传染病的监测和防控起着举足轻重的作用，主要功能模块包含实验室的人员培训（安全教育与考试）、环境监控、设备管理、样本管理、试剂耗材管理以及应急处置等组成部分。

人员培训：系统基础管理模块为加强专业系统培训建立培训计划、学术讲座、技术培训、知识管理、科目考试、题库试卷、学时学分、成绩管理，考核汇总、准入管理、档案管理等，每年定期对实验人员进行培训，确保其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核（培训考试分为线上与线下两种方式），系统可实现题库自主维护，支持试卷自动与手动任意组合，及时更新相关知识，使实验操作者能够真正掌握实验技术和操作技能，只有通过考试的人才可以上任。

环境监测：系统实时采集各类环境参数信息，并将处理后的结果返回给浏览器，可视化屏幕动态数据展示实验室的实验过程情况以及生物样本库的保藏状态，无人值守管理当出现生物安全环境事件时，系统可以实时提供现场情况、自动报警信息定向推送给各级管理人员，紧急事件的上报和处置程序启动，实现生物安全风险评估、应急方案，污染溯源管理等功能，辅助环境决策。

仪器设备：系统对仪器设备档案、状态管理、维护管理、统计分析可以按照分别持有不同权限的实验人员在PC端和移动端实现随时随地信息互通。

管理：系统将对大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档（操作方法，保养、维修、说明书、维护、保养和检查等）。

使用：仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗，贵重仪器有专人保管，系统建立仪器档案。所有需要使用仪器设备的实验人员均需要在系统中的预约看板设备台账预约，预约成功后方可领用设备，未在线提交设备申请登记的不得外借，提高实验室设备使用效率，如在使用过程中造成损坏，也需要在线填报维修送检记录，维修校准合格后再次录入系统更新仪器设备状态供预约使用。

生物样本库管理：

样本管理：系统对高致病性病原微生物菌（du）种样本采集、登记运输、制备、样本转运、样本出入库管理、容器管理、样本归还/销毁、捐赠者信息管理/伦理隐私管理、样本归档、采集/交接、样本全生命周期追溯以及质控管理一体化监督管理。可以通过电子扫描技术快速管理样本以及上报，对于样本的保藏以及开展研究等跨部门联结共享，提升保存容量（图形化模拟存储状态）和管理水平。

动态监测：实验室搭载样本库环境及设备监控系统以及样本库智能锁；24小时实时动态监控样本库环境和存储设备状态，监控范围覆盖触达到样本接收区、样本前处理区、样本储存区、样本质量检测区、样本库监控室、资料室等，如有异常，可通过微信、短信等多种形式报警；拥有权限才可在终端扫码系统接收到指令方可打开样本库领取指定的样本，系统会自动记录样本库打开的时间、人员。

试剂耗材：高等级生物安全实验室管理系统依据本实验室的检测任务，系统管理员建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和贮存等的程序，结合RFID物联网射频技术，轻松实现试剂耗材在每个环节流通过程中都能科学*准的严格把控。

①、系统入库时引用RFID技术详细记录试剂品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等记录并分类存放于试剂耗材储备区，达到周期溯源管理。

②、实验人员领用或者归还，系统就会自动生成一个详细的领用/归还记录，存储在系统电子台账中。

③、系统中设置日、周、月度自定义盘点，将现有库存试剂耗材数量真实展现。

④、领回后建立账目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余试剂耗材，避免资源浪费。

⑤、自定义各维度统计数据亦可图形化展示，直观看到整个实验室试剂耗材的使用情况。

危废物处置：高等级生物安全实验室管理系统主要包括对实验室意外事故的应对程序及报告流程管理，在发生意外事故后在系统里填写报告，按程序流程逐级上报实验室负责人、机构管理层、生物安全委员会审查备案存档。相关实验活动废弃物的处置监管，保证灭菌有效、流向可追溯。

安全巡检：生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应，巡检人员按照系统中制定的日、周、月度计划、巡检人员只需配置移动终端在线全程跟拍巡检任务，不受空间位置限制随时随地拍摄记录，定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，在巡检任务完成后实时上报整个记录状态，支持日常安全检查以及实验室自查，巡检安排灵活自主，系统自动有效关联风险点以及风险源头，生成多样化自查以及巡查报告，推送给实验室相关负责人和领导，该系统还支持实验室的远程监测和管理，同步推送实验室环境数据和实时报警信息。

报告管理：根据高等级实验室生物安全管理文件的要求生成生物安全风险评估报告，依照生物安全风险等级不同系统会发送到各级管理者的应用终端查看生物安全预警信息，周期性（每日、每周、月度）生成实验室生物安全风险预警报告有效干预和采取防范措施。

科研是保障生物安全管理工作顺利实施的重要支撑，对生物安全中的未知和不确定，通过加快科学技术自身的发展才能逐步认识和有所解决。盛元广通高等级生物安全管理系统在业务模块、人员操作、数据应用管理、科研实施方面均有其特殊性，胜任面向高等级生物实验室科研需要以及管理场景，触达高等级生物实验室研究的多个范畴实现通用管理。