PR-43-PC 维萨拉 K‑PATENTS® 制药折光仪

PR-43-PC 的测量范围为 0 至 100 浓度或白利糖度，并提供与实时过程控制的温度补偿浓度值成比例的以太网或 4–20 mA 输出信号。用户可以选择坚固耐用的多通道工业计算机或紧凑轻巧的用户界面。PR-43-PC 折光仪有一个带有仪器主页的内置网络服务器。主页允许通过以太网连接配置、监控、验证和诊断折光仪。每个 PR-43-PC 折光仪还产生一个 mA 输出信号用于控制目的。PR-43-PC 折光仪无需重新校准或定期维护。此外，可以使用标准折射率液体和内置验证程序验证每个折光仪的校准。

验证通常包括系统和设备的鉴定。这是良好生产规范 (GMP) 和其他监管要求的要求。维萨拉提供验证程序和设备，帮助用户证明折光仪适合其指定功能。其中包括一个可选的实验室测试比色皿，用于在实验室中轻松离线测试药物样品。

1. 每个折光仪的通用校准：所有折光仪都可以自由互换。

2. 全折射率 (nD) 1.3200 – 1.5300 测量范围，对应于 0-100 白利糖度

3. 卫生 3-A 和 EHEDG 认证可满足ZG的卫生要求。

4. 可承受 CIP 和 SIP 工艺以及设施的清洁和冲洗。

5. 全数字系统：颗粒和气泡不影响操作或精度。

6. PR-43-PC 折光仪有一个带有仪器主页的内置网络服务器。主页允许通过以太网连接配置、监控、验证和诊断折光仪。

7. 在折光仪中使用 Teflon® 和陶瓷进行有效的传热和隔离，即使在较高的过程温度（ZG 130 °C/266 °F）下也能安全运行。

8. 通过内置 Pt1000 和自动温度补偿进行快速过程温度测量。

9. 在用户自己的质量保证系统和标准折光率液体中轻松进行现场仪器验证。

制药合规

维萨拉 K-PATENTS Pharma 紧凑型折光仪 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR Part 11 标准的电子数据采集和存储技术。使用的材料为制药级，包括具有可追溯性文件和控制的产品接触表面材料、表面粗糙度为 Ra 0.4μm（15μ 英寸）的电抛光饰面，以及经过材料生物相容性和毒理学安全性测试的 USP VI 级弹性体。卫生 3-A 和 EHEDG 认证。

完全可扩展的解决方案

该系统可以从早期的实验室规模测试阶段完全扩展到全面的过程生产。

内置仪器验证

PR-43-PC 折光仪具有内置功能，可以配置、监控、验证和诊断折光仪。PR-43-PC 折光仪无需重新校准或定期维护。每个折光仪的校准都可以使用经过认证和 NIST 可追溯的折光率液体和内置验证程序进行验证。