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德国布鲁克在线片剂分析仪 TANDEM

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详细介绍

德国布鲁克在线片剂分析仪TANDEM
是一个全自动的、在线 PAT 工具,德国布鲁克在线片剂分析仪允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。
  • 提供药片的物理性质(重量、厚度、直径、硬度)

  • 含量均匀度分析;同步量化多种成分,例如 API 及含水量

  • 满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准

  • IP65 等级,适用于定位清洗 (CIP)

  • 监管机构要求准确分析药物成品,以确认产品的含量均匀度和物理特征。

  • 传统的含量均匀度分析一般采用液相色谱法离线进行。这个过程比较费时,需要许多操作员,并需要在生产批次和连续的实验室分析中定期手动采集样品药片。德国布鲁克在线片剂分析仪:近红外传输光谱分析技术可以保证可靠、快速及无损的检测药片含量均匀度,以及分析水分和赋形剂,成为传统方法的替代者。

  • TANDEM 是市场上的领先技术,经 FDA 批准可以实时放行 (RTR)。



产品优势
德国布鲁克在线片剂分析仪TANDEM是一个在线制药片剂分析工具,德国布鲁克在线片剂分析仪包括 Dr. Schleuniger 10X 传统片剂测试系统和布鲁克 MATRIX 傅立叶变换近红外光谱仪。
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