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注射剂微泄漏无损密封检测仪

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产品特点

MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

详细介绍

      MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》   标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》    《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》  11.1密封完整性测试

《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》

技术优势:

●内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选;

●可精确显示泄漏孔径(≥1μm )及泄漏量  ;

●测试腔与主机为分体布局,一套测试腔适用5种以上规格试样;

●测试腔为铝合金或不锈钢制造,气动夹持;

●内置流量计,一键完成流量校准;

●具备零点、漏孔、流量3种校准方式;

●测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式

●测试结果流量误差≤0.1sccm

●真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

●具备( kpa/mbar/pa/psi )等测试单位转换


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