概述:
适用于美国食品药品监督管理局21 CFR第11部分和AMS 2750合规数据收集
Fluke 2638A Hydra Series III»和Fluke Calibration 1586A Super DAQ»是通用和精确温度数据采集应用的理想选择。TQSolutions的热验证软件长期以来一直支持FlukeHydra系列数据记录器。TQSoft和TQAero现在支持Fluke 2638A和1586A产品,以增强受监管行业所需的数据收集和报告功能。
许多数据采集应用程序要求符合政府和标准机构的要求(例如,21 CFR第11部分和AMS 2750)。TQSolutions的软件旨在使工程师、技术人员和实验室管理人员能够满足温度数据收集的关键指南。这些软件解决方案提供了一个完整的鉴定、报告、文档和审计跟踪管理系统。
TQSoft
•遵守美国食品药品监督管理局(FDA)第21篇CFR第11部分关于制药和生物医学行业中培养、灭菌、冷冻、干燥和温度标测验证应用的电子记录和签名的规定。
•根据国际制药工程学会(ISPE)的良好自动化制造规范(GAMP)开发。
•符合欧洲消毒、去污和消毒标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833对清洗消毒机的要求以及ISO 17025对测试和校准实验室的能力要求。
•已通过主要制药公司的审计,其质量文件已通过美国食品药品监督管理局的审计。
TQAero
•符合国家航空航天和国防承包商认证计划(NADCAP)和SAE国际AMS 2750指南,涵盖航空航天和运输行业的工业热处理应用。
•支持通过AMS 2750要求的温度均匀性调查(TUS)和系统精度测试(SAT)程序进行热处理工艺验证。
主要功能
简单的菜单系统和工具栏
TQSoft和TQAero提供了一个菜单系统,旨在简化热验证测试设置。左侧面板引导您一步一步走。右侧的下拉箭头列出了所有选项。如果需要,可以轻松切换到工具栏以访问所有软件功能。
数据安全和审计跟踪
TQSoft和TQAero检查用于生成报告的数据文件。未经授权的人员所做的任何更改都将导致记录无法使用。对授权用户所做的所有更改进行审核,并提供所做更改和执行操作的全部详细信息。
测试设备准备和传感器校准
TQSoft和TQAero都通过温度源、温度计读数和参考探针引导您完成数据记录器通道配置和通信设置。Fluke 2638A和1586A型号自动检测为数据记录器,便于设置。在热验证测试之前,可以执行自动或手动传感器校准,以确定每个通道的多个点偏移,从而校正传感器测量的不准确度。当传感器和参考探针被检测为稳定时,软件会自动应用所有校正偏移,生成并保存完整且可追踪的校准报告。
热验证测试设置
TQSoft和TQAero允许您设置和管理腔室空间的三维(3D)接线图。将传感器拖放到三维空间中的正确位置。完成的图表可以旋转和放大。有实时显示测量值的选项,并在每个传感器位置用彩色阴影表示温度梯度。测试完成后,可以使用显示室内温度行为的时间滑块回放实时显示。完整的图表可以很容易地添加到报告中。
样品测试规范
其中包括示例测试规范,以帮助您快速熟悉该软件。测试规范包含目标温度、通道配置、所有校准信息和所有温度参数的选择设置。当您选择测试规范并开始测试时,软件会自动应用所有设置,并且可以在测试结束时自动生成报告。一旦您熟悉了该软件,就可以进行修改并创建新的测试规范来满足您的特定需求
报告
TQSoft和TQAero包括一个大型模板库,用于创建适合个人、组织、流程和设备需求的报告。从报告部分中汇编完整的报告很容易。可以包括封面、图表、数据列表、校准报告、校准证书等。“报表管理器”窗口旨在管理和打印完整的报表。
支持Fluke校准仪器
数据采集系统
1586A超级DAQ精密温度扫描仪
2638A Hydra系列III数据采集系统/数字万用表
2620A/22625A Hydra系列数据采集装置/数据记录器
2635A/C便携式数据采集
2680系列数据采集系统
2640A/2645A NetDAQ数据采集单元
温度计读数
1502A和1504 Tweeners
1523和1524参考温度计
温度源
9142、9143和9144现场计量井
9190A超冷场计量井
9170、9171、9172和9173计量井
9103、9140和9141干井校准器
9009双块校准器
9011双井校准器
9101零点干井
9007便携式实验室干井
6102、7102和7103微型浴缸
6330、7320、7340和7380紧凑型浴缸
6331、7321、7341和7381深井紧凑型浴缸
9150热电偶校准炉
技术指标:
系统要求
以下Microsoft操作系统之一:
Windows XP
Windows 7
Windows 8
磁盘空间:250 MB
语言文字
英语
集会示威
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定价
请联系您的Fluke代表以请求报价。
支持和培训
对于建立完整验证系统的客户,建议并通常需要更广泛的支持和培训。TQSoft和TQAero提供了一系列定制和培训选项。联系TQSolutionsinfo@tqsolutions.net讨论您的培训要求。
型号与配件:
| 型号 | 描述 |
|---|---|
| TQSOFT-IQ/OQ | TQSoft Pharma Process Analysis and Validation Software |
| TQAERO | TQAero Furnace Validation Software |
| VAL-BNDR-TQS | Validation Reference Binder |
报价:面议
已咨询263次温度校准系统及软件
报价:面议
已咨询344次过程校准软件
报价:面议
已咨询2187次热分析系列软件
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已咨询139次其他附件
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已咨询195次色谱耗材
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已咨询121次其他附件
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已咨询154次其他附件
A40B交直流精密分流器组件包含14个低电感同轴分流器,还有各种连接适配器和连接器以及坚固耐用的运输/储存箱。该分流器用于测量0.1mA至100A的电流,可在实验室内直接测量交直流电流以及进行交直流转换测量。A40B分流器的电阻阻值稳定性高,具有自加热功率系数和低温度系数。因此A40B分流器可用于直接测量从直流到 100kHz的交流电流,是目前市场上准确度高的分流器。现在,只需简单的操作就可进行精密的电流测量,无需使用传统的,复杂的交/直流转换方法。
GPS 技术控制的时间频率标准,在任何位置均可获得溯源性 910 和 910R是可溯源的、极其精确的频率标准,适合在多种情况下应用,例如电信通讯、时间频率校准和自动测试。
792A 是一台准确度好的交流/直流热电转换标准,其设计尽量满足精密的交流溯源要求。792A 采用拥有福禄克的RMS 传感器和薄膜量程电阻器,能够提供转换准确度,其总不确定度为10ppm(含溯源至NIST 的不确定度5ppm)。792A测量范围从2mV 到1000V ,频率从10Hz 到1MHz,可见其测量范围之宽。
752A是一个10:1和100:1的精密分压器,主要用来把各种直流电压源和10V电压标准(如732B)进行比较。752A内部的开关使您无须改变电路连接,就能够用10V的电压标准来校准直流电压校准器的100mV、1V、10V、100V、1000V量程。
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Fluke Calibration 732C 直流电压参考标准器是符合 RoHS 的直接电压参考,用于在主要和次要标准实验室维持电压。各个 732C 电压标准器提供 10 V、1 V 和 0.1 V 输出,可轻松输送到远程地点,同时在实验室维持直流基准。734C 直流电压参考标准器包括四台电气和机械独立 732C 直流参考标准器和一个机架宽度外壳。两个型号系列(基础和精选)的区别在于精选型号比基础型号稳定两倍。
720A 型开尔文-瓦利分压器是分辨率较好的一级比率标准,绝对线性度为 0.1 ppm,线性度的温度系数为 0.1 ppm/ºC,并具有自校准能力。
5790B 交流测量标准是一款多功能交流测量和传递标准,,由于它兼具热传递标准的准确性和数字多用表的易用性,绝对交流电压测量不确定度低至± 24 ppm (1 年,23 ± 5 ℃ ),因此可用于满足福禄克计量校准部5730A、5720 和5700A 多功能校准器;5522A、5502A、5520A 和5500A 多产品校准器;其他校准器、放大器,如52120、精密交流电压和电流轻松测量5725A 和5205A/5215A,以及传递标准和交流电压表等交流电压、交流电流和宽带性能全面校准的要求。 5790B 可涵盖600 μV 至1000 V 的交流电压范围以及10 Hz 至1 MHz 的频率范围,宽带电压选件将频率范围更可扩展至30 或50 MHz。