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奥星 美国思泰瑞Finn-Aqua 湿热灭菌柜

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详细介绍

奥星 美国思泰瑞STERIS Finn-Aqua GMP灭菌柜

灭菌柜,空间灭菌,生物安全柜,消毒灭菌柜,清洗机

STERIS芬兰工厂建立于1932年,距今已有83年的历史,其专注于GMP型灭菌柜的制造,是灭菌柜中的领导品牌,全球超过12000台的灭菌柜设备。

STERIS芬兰FINN-AQUA工厂85年历史

应用:

设计用于生物制药、制药设施和生物技术研究所涉及的一般用途、无菌房间的供应、培养基配制、或终端产品的灭菌应用。

产品优势:

1) STERIS FINN-AQUA GMP灭菌器可缩短的验证时间、增强可靠性和灵活性。

2) STERIS FINN-AQUA GMP灭菌器的腔室设计使用FEM方法经第三方测试15年质保,能承受 45,000循环。

3) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的夹套采用全夹套设计,工厂蒸汽或纯蒸汽进入夹套- > 85% 覆盖率

4) STERIS FINN-AQUA GMP灭菌器的设计、制造、测试和文件符合全球zuixin的cGMPGAMP规范要求 腔室内的温度分布排放温度控制在工艺灭菌温度(已设定的灭菌温度值±0.5°C 的范围内。

5) 一个两级水环式密封泵用于灭菌器的排放。泵可以在5分钟利用20°C (68°F) 的密封水产生0.2 bar (3 psia)的真空。

6) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器控制系统 可配置一个Allen-Bradley 或一个西门子的可编程逻辑控制器 (PLC) 控制系统对灭菌柜的各项操作和功能进行监测和控制。 PLC 控制器可以配置20个灭菌循环,以满足具体特定的操作需要。 将所有的控制系统部件安装在一个整体柜内

7) 紧急停车按钮:位于灭菌器的操作端(和双门配置的非操作端),此按钮被按压的时候,灭菌器将暂停循环,阀门将返回安全状态。一旦按压此按钮,操作者可以选择中断或继续循环操作。

8) 符合21CFR Part 11的要求,安全进入密码提供未限制未经授权的用户进入严格的操作模式,共有5级进入级别可以使用。



奥星生命科技有限公司是一家在ZG领xian的高端及综合服务及产品一体化工程解决方案供货商,面向在ZG知名制药企业及研究机构,以及提供这些产品和服务给新兴国家的客户。 2014年11月7日,公司成功在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市(股票编号: 6118)。

奥星集团成立于1991年,总部设于ZG北京。奥星集团为客户设立生产设施及建设洁净环境提供高端一体化工程解决方案,二者对制药生产均属至关重要。奥星集团的解决方案涵盖流体与生物工艺系统、洁净室及自动化控制与监控系统、粉体固体系统及GMP合规性服务,可在药品生命周期的关键阶段(从研究、开发、中试车间、商业生产到产品上市)协助客户。我们与合营公司亦从事各种高端制药设备及生命科技耗材的制造、销售及分销。奥星集团增值一体化工程解决方案乃为客户量身定制,以创设客户的部分生产设施。奥星集团协助客户进行系统建设、使用硬件及软件工程及技术,包括就系统设计、设备选择、生产工艺流程、生产技术应用及验证文档提供建议。我们的解决方案包括提供设备、零件及就可提高客户生产工艺效率及效益的应用技术提供建议。

透过与生命科学行业内知名企业STERIS及PALL的合营公司安排,奥星集团能够利用合营公司合伙人开发及 或生产的制药设备以及合营公司合伙人及合营公司分别开发及 或生产的生命科技耗材,将这些产品整合入一体化工程解决方案并基于与合营公司合伙人的互补关系,向客户提供产品组合中的多种优质产品。


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