环氧乙烷EO灭菌生物指示剂

环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片。D值为2.6～5.8分钟。在环氧乙烷浓度量为600mg/L±30mg/L,温度为54℃±2℃，相对湿度为60%±10%条件下，存活时间≥7.8分钟，杀灭时间≤58分钟。 

原 理

1. 本品为环氧乙烷灭菌生物指示剂，菌种采用USP31（美国药典31 版）和ISO-11138（国际标准化组织）

指定的Bacillus atrophaeus ATCC 9372。

2. 如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含pH 指示药）则繁殖，代谢成酸，pH 值降低，培养液

颜色由蓝绿色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持蓝绿色不变。

3. 本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物，完全适用于环氧乙烷灭菌。

4. 本品表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。

使用方法

1. 在ACE test 表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如∶灭菌处理日期、位置等）

2. 将ACE test 数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

3. 灭菌处理后，将ACE test 取出，确认标签上的化学指示剂由褐色变成绿色后，放室温自然冷却。

4. 将完全冷却后的ACE test 垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

5. 请在 30～37℃温度间将 ACE test 竖着进行培养。为了便于对

照，请用同一批号未使用的ACE test，在玻璃管夹破后，同时进行培养。

结果判定

1. 培养48 小时后，培养液颜色由蓝绿色变成黄色 ，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。若培养液颜色保持不变，则可判断灭菌完全。

2. 只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的 ACE test 的培养液颜色必定由蓝绿色变成黄色。

3. 在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。

注意点

1. 使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期 24 个月。

2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3. 被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。

保 存

请在温度 2〜25℃，相对湿度 20～80% RH 条件下避光保存。