ElectroForce® 药物洗脱支架测试系统

概述

Bose 公司开发的多管支架测试系统，可用于涂层支架和药物洗脱支架注册审批的疲劳和耐久性测试。 ElectroForce 9210 系统提供了新的性能标准，从而加快产品上市时间并提高了测试的准确性。

通过将新技术与现有的 Bose ZL技术相结合，该系统允许用户同时测量十二个样本，并提供了沿支架形态的更好扩张均匀性。 它结合了高频率性能与捕获颗粒的必要精度。 该可编程仪器能够控制支架在硅胶、乳胶或其他弹性模拟动脉，或直管或带有生理相关配置参数（例如弯曲带脉搏）的管道中的脉搏径向扩张。

关键特性

l 每次测试中多达12个模拟动脉的涂层支架耐久度的加速脉搏扩张。

l 使用市售的激光计数器进行实时颗粒物计数

l 自动颗粒物捕获模块和无需停止测试即可更换滤芯的性能

加速脉动径向膨胀用于药物涂层血管支架耐久性测试

FDA规定的10年离体疲劳寿命实验使用新型ElectroForce 9210-12药物洗脱支架测试系统，在几周内即可完成。

整个药物洗脱支架/血管测试系统包括：

2 ? ElectroForce 9210脉动疲劳测试仪

2 ? 自动微粒捕获模块

2 ? 实时微粒计数器

该系统提供以下测试能力：

2 ? 在相关生理应变搏动条件下，加速10-15年（4-6亿次循环）疲劳耐久性测试。

2 ? 在高于生理应变波动条件下，加速疲劳至断裂测试。

2 ? 验证生理应变搏动条件或加速条件下（1Hz到）100Hz）药物涂层支架的耐剥落性能。

2 系统特点

2 ? 脉动膨胀加速闭环伺服控制

2 ? 每次测试可测多达12根模拟血管，除推荐一根为空白模拟血管，一根可选“裸金属支架”血管外，仍有十根模拟血管用于样品测试。

2 ? 平均血管支架直径范围2.0mm 至14.0 mm。

2 ? 可调节模拟血管长度以适用更长或更短的支架测试。

2 ? 使用WinTest控制系统进行程序控制和系统监控，用户可以实时监控：

n 膨胀位移控制

n 压力控制

n 流速

n 过滤条件和自动过滤更换

2 ? 使用集成激光位移测量仪可直接测定直径变化

2 ? 符合或高于国际标准（如ISO25539和ASTM F2477）和相关的FDA指导文件。