LPC-8DZG药典2020版不溶性微粒检查仪是中特计量检测研究院采用英国普洛帝核心技术创新型的第七代双激光窄光颗粒检测传感器，双jing准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保 养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
产品优势：
简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。
wan美-普洛帝在ZG力推的经济实用新型技术产品。
经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。
本仪器采用“光阻测量颗粒”，可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。
全新微电脑彩屏显示，内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。
根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准，处理全范围的样品体积，从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时，会发出警报通知。
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。
审计追踪、五级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。
标准报告模板和定制化报告均可响应，满足差异化。
具有标准串行RS485、LAN口、USB口，支持数据远程传输。
可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。
根据客户要求可提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。
提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。
提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。
应用范围：
医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；
水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；
执 行 标准：
GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法
ZG药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP 788，USP 789，USP 797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；
YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786；（国际版）
GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（ZG版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
技 术 参数：
订制要求：各类液体检测要求；
传感器：第七代双激光窄光检测器；
测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC 版；
检测标准：满足ZG药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368 等标准；
测试标定：JJG 1061 或乳胶球或ISO21501；
操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；
检测范围：2-100um（0.03-3000um 需选型)
特殊检测：自定义检测 2~100μm 或者 16~70µm（c）微粒
取样方式：jing准计量泵；
进样精度：<±1%
精 确 度：<±3% 典型值；
重合精度：1000 粒/mL（3%重合误差）；
分 辨 率：>95%（按ZG药典 2015&2020版校准）<10% （按美国药典、ISO21501校准）
通 道 数：1000 个，可自定义 8个尺寸范围颗粒计数值测试；
取样流速：5mL/min～150mL/min；
清洗流速：5mL/min～500mL/min；
流体温度：0℃～80℃；
环境温度：-15℃～50℃；
鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站 116 站 或ZG计量院国家西北计量测试中心
售后服务：普洛帝ZG服务中心/普研检测
报价：￥98000
已咨询712次不溶性微粒检查仪
报价：￥180000
已咨询948次颗粒计数器
报价：￥248000
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报价：面议
已咨询1669次YH-MIP-0103系列显微计数法不溶性微粒分析仪
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胤煌科技自主研发生产的型号YH-MIP-0103 显微计数法不溶性微粒分析仪，按照中国药典2020年版0903章节不溶性微粒检查法第二法显微计数法的要求研发制造而成。不溶性微粒的检查有两种方法，即光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。本公司产品的应用范围有：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等用光阻法无法进行不溶性微粒检查的制剂。
全新一代YH-MIP-0205 Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下，进行了全新升级，新的产品在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！ YH-MIP-0205 Pro 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪，你值得拥有！ ·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； ·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性。 ·在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。 ·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告； 2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较； 3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行； 4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免； 5、实验过程相对繁琐，需人工进行滤膜转移和放置。
显微镜直接计数法原理，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。更在上一代仪器已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能。
本标准物质用于注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。
本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。
LPC-8DZG药典2020版不溶性微粒检查仪是中特计量检测研究院采用英国普洛帝核心技术创新型的第七代双激光窄光颗粒检测传感器，双极ng准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保 养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
本仪器可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测；YL器械、YL器具等进行不溶性微粒检测；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药典监测。
营业执照已审核
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沪公网安备 31011502008050号