环氧乙烷灭菌是一个由四个主要变量组成的化学过程:气体浓度,湿度,温度和时间。 EO是一种破坏微生物DNA的烷基化剂,可阻止它们繁殖。EO渗透透气包装,并对产品的所有可及表面进行灭菌,以通过对细胞繁殖必不可少的蛋白质进行烷基化作用,使产品变得无菌。
预处理:用于将产品负载预热和加湿到预定条件。无论预处理的负载存储条件如何,这将确保可重复的EO灭菌过程。
灭菌:使用专门为提供所需水平的EO暴露而设计的工艺阶段来执行,以确保设备或一系列设备的无菌性。
曝气:用于加速暴露的产品负载的放气,并YZ和消除残余的EO排放,以确保其满足ISO 10993-7中概述的指定残余极限。
环氧乙烷灭菌器的灭菌原理与优点
根据环氧乙烷灭菌时所用环氧乙烷气体纯度的不同可将环氧乙烷灭菌器分为混合类气体灭菌器和纯气体类灭菌器两种。下面将介绍它的灭菌原理与优点。
环氧乙烷灭菌机理是:环氧乙烷能与蛋白质上的羧基、氨基、硫基和羟基产生烷基化反应,代替上述各基团上不稳定氢原子,而构成一个带有羟乙基根的化合物,这个化合物破坏了微生物重要代谢反应中所必需的反应基,影响细菌酶的作用而使微生物死亡。
环氧乙烷灭菌器的优点是:
(1)可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
(2)穿透性强,灭菌效果好。
(3)适用范围广,对物品损伤小。
(4)包装材料要求低,便于储存运输。
(5)监测措施完善。
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环氧乙烷(EO)是一种易燃,无色的气体,在YL保健制造业中用于YL器械灭菌。它还可用于制造其他化学物质,这些化学物质是一系列非保健产品的基础,包括防冻剂,纺织品,塑料,洗涤剂和粘合剂。它是我们社会中的重要化学物质。
环氧乙烷(也称为EO或EtO)工艺被广泛用于YL保健设备和器械的灭菌。该方法涉及在密封室中在真空下将产物暴露于环氧乙烷气体中。EO灭菌可确保每次将安全,无菌的产品投放市场。
环氧乙烷是一种气体消毒剂,适用于各种YL器械(如纤维胃镜,心脏起搏器,显微镜),贵重物品(如钟表,珠宝),皮革制品,合成纤维的杀菌,塑料,橡胶和各种文件。
环氧乙烷气体易燃易爆。当空气中的浓度超过3%时,暴露于明火和静电中会有发生火灾和爆炸的危险。通常,大剂量必须包装在特殊的耐压钢瓶中。包装好的药品可以放入加厚的普通玻璃安瓿瓶中,以备后用。
环氧乙烷(EO)灭菌是YL设备zui常用的工业灭菌技术。它是一种相对“冷”的灭菌技术,与YL设备制造中使用的大多数材料(例如塑料,聚合物,金属和玻璃)具有高度的兼容性。它的致死性是由与细菌,病毒,霉菌,酵母菌甚至昆虫的DNA发生化学反应(烷基化)驱动的。设计周期时需要小心,以确保彻底考虑产品,材料,涂层,粘结或包装中的任何潜在限制。
HTAJ系列环氧乙烷灭菌器它是使用纯环氧乙烷和环氧乙烷混合气体在一定温度、压力、湿度和--定的作用时间下,对密闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌专用设备。环氧乙烷气体是-种非常活泼的化学消毒剂,它不仅达到广谱杀菌、而且能达到可靠杀菌的效果。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌YL器械生产企业的关键设备,环氧乙烷是一种光谱灭菌剂,可杀灭芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等各种微生物。
预处理:提供温度和湿度条件,以诱使传染剂脱离休眠状态 灭菌/调理:在规定的温度,RH%和压力水平下暴露于灭菌剂中 通风:使用灭菌室中的空气变化来去除Et0气体,以去除任何EtO颗粒。该过程通常在单独的房间或房间中进行。监视时间和温度