溱孚科技药品强光照射试验箱(二代) LHH-200GD-I-2
溱孚科技综合药品稳定性试验箱(多箱) LHH -SDF
溱孚科技综合药品稳定性试验箱(触摸屏) LHH-2000GSD-T
药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱
产品设计原则与用途
药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
产品特点
1.药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高;
2. 整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿;
3. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;
4. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警;
5. 箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理,整体结构牢固,美观大方;
6. 采用暗装水箱,拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能;
7. 箱体大门密封采用胶条密封,保温效果良好,经久耐用;
8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求;
9. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,也可带设备编号和试验开关门的打印记录;
10. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi收集报警;
11. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有警告提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度;
12. 选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
规格与技术指标
产品容积 | 135L | 250L | 500L | 800L | 1000L | |
产品型号 | CSH-111SD-C CSH-111SD-CM CSH-111SD-CM2 CSH-111SD-CM3 CSH-111SD-CM4 CSH-111SD-CM5 | CSH-250SD-C CSH-250SD-CM CSH-250SD-CM2 CSH-250SD-CM3 CSH-250SD-CM4 CSH-250SD-CM5 | CSH-500SD-C CSH-500SD-CM CSH-500SD-CM2 CSH-500SD-CM3 CSH-500SD-CM4 CSH-500SD-CM5 | CSH-800SD-C CSH-800SD-CM CSH-800SD-CM2 CSH-800SD-CM3 CSH-800SD-CM4 CSH-800SD-CM5 | CSH-1000SD-C CSH-1000SD-CM CSH-1000SD-CM2 CSH-1000SD-CM3 CSH-1000SD-CM4 CSH-1000SD-CM5 | |
内空尺寸 | 500x450x600 | 500x500x1000 | 750x600x1100 | 900x650x1350 | 950x780x1350 | |
外形尺寸 | 980x630x1500 | 980x680x1650 | 1200x780x1750 | 1400x780x1960 | 1500x950x1990 | |
搁板数量 | 2 | 4 | 4 | 6 | 6 | |
安装功率 | 1.0Kw | 1.2 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw | 2.0 Kw | |
设备净重 | 100Kg | 150Kg | 180Kg | 220Kg | 250Kg | |
进门尺寸 | 750mm | 800mm | 1000mm | |||
温度范围 | +10--65℃ | |||||
湿度范围 | 15-95%R.H(具体参见温湿度范围图) | |||||
温度波动度 | <±0.3℃ | |||||
温度均匀度 | <2.0℃ | |||||
温度偏差 | <±1.0℃ | |||||
湿度偏差 | <±3.0%R.H | |||||
电源 | 220V±10%/50Hz | |||||
产品标准 | 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 | |||||
报价:面议
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综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。
重庆永生药品稳定性试验箱SHH-SD-2T系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的Z大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。应用领域制药业、医学、生物技术行业。
控制方式:平衡调温调湿(BTHC)高精度温湿度控制系统,具备多段程序设置及多点精确校准功能; 加热控制方式:高精度温度传感器,独立超温保护,合理风道结构、强制对流循环保证温度均匀性; 制冷控制方式:自动切换双制冷循环系统,符合国际环保要求的新型制冷剂,确保长期试验试验箱的稳定运行; 湿度控制方式:高精度湿度传感器,自动循环供水系统; 光照度调节:高精度光照度传感器,确保箱内光照度自动监测、调节; 安全功能:工作室独立限温保护、加湿系统断水保护、制冷机组过载保护、温湿度上下限偏差报警系统; 试验箱符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,以稳定、可靠的性能满足药品多个试验中对于温度、湿度与光照等环境条件的要求。
药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,,药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。以科学的方法一个对药品失效评测需长时间稳定的温度,湿度环境和光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择。
药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,,药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。以科学的方法一个对药品失效评测需长时间稳定的温度,湿度环境和光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择。
性能优势 1、duchuang无霜式设计,有效避免了:国内产品无化霜功能所产生的温湿度漂移、进口产品在化霜过程中产生的温湿度大幅度波动。长时间实验也能保持出色的温湿度稳定性。 2、循环风机高、中、低三级转速可调,提供更广阔的温湿度测试范围,以及更高的精度和稳定性,满足用户升温、降温的速率要求。 3、扩散式新型风道循环系统,极大提高了温湿度的均匀性。 独特的水路系统设计为自动补水及循环可回收的形式,更节水更省心。 制冷系统采用热气旁通能量调节技术,确保压缩机在高温条件下GX、安全地运行。 4、可程式微电脑模糊PID控制技术,30段99个循环周期,通过对多段温湿度、循环风速、光照等级、运行时间和升温速率等参数的编程设置,达到温度升降的梯度控制和斜率控制。 5、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106LUX·hr,近紫外能量≥200W·hr/m2。
性能优势 1、duchuang无霜式设计,有效避免了:国内产品无化霜功能所产生的温湿度漂移、进口产品在化霜过程中产生的温湿度大幅度波动。长时间实验也能保持出色的温湿度稳定性。 2、循环风机高、中、低三级转速可调,提供更广阔的温湿度测试范围,以及更高的精度和稳定性,满足用户升温、降温的速率要求。 3、扩散式新型风道循环系统,极大提高了温湿度的均匀性。 独特的水路系统设计为自动补水及循环可回收的形式,更节水更省心。 制冷系统采用热气旁通能量调节技术,确保压缩机在高温条件下GX、安全地运行。 4、可程式微电脑模糊PID控制技术,30段99个循环周期,通过对多段温湿度、循环风速、运行时间和升温速率等参数的编程设置,达到温度升降的梯度控制和斜率控制。