盐酸消旋山莨菪碱注射液(654-2)
拼音名：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
英文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－753
本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl ）应为标示量的85.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【成分】盐酸消旋山莨菪碱。
化学名称：(±)-6-羟基-1H，5H-托烷-3-醇托品酸酯的盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C17H23NO4HCl
分子量：341.84
【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并YZ其蠕动，作用较阿托品稍弱，其YZ消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。YZ唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血－脑脊液屏障，故作用亦弱于阿托品。
【药代动力学】大鼠静脉注射后15min，肾中浓度Z高，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。
【适应症】抗M胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微微循环障碍及有机磷中毒等。
【用法用量】1.常用量：成人每次肌注5～10mg，小儿0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。2.抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10～40mg，小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。
【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；述症状多在1～3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】颅内压、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
【注意事项】1.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3.静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。2.与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低LX，对乙酰氨基酚吸收延迟，、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。
【鉴别】 取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验，应显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3 次（20ml，20ml与15ml），氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml 将滤纸洗净，洗液并入滤液中，加二甲基黄指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。
【类别】 同消旋山莨菪碱。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg
【贮藏】 密闭保存。
