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固体制剂药品生产中的辅料需要检微生物限度么?

夏宣雅    2010-11-08    空气微生物采样器    浏览 523 次

如题,口服的固体制剂辅料是在一般环境(即非无菌环境)取样的,比如淀粉,蔗糖。那么还需要检验微生物限度么?会不会不合格?(药典未规定)... 如题,口服的固体制剂辅料是在一般环境(即非无菌环境)取样的,比如淀粉,蔗糖。那么还需要检验微生物限度么?会不会不合格?(药典未规定)

精彩问答
1020445694 发布日期:2010-11-09
固体制剂的辅料当然要检验微生物限度,一般取样是有规定的,要在洁净区内取样,或者要有取样车。像我们公司就是采用取样车取样,这样取的样品基本是合格的。如果是一般环境取样,就很难保证你取样是否合格了。
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