2021年10月8-9日IDC2021 青岛化学创新药与改良型新药CMC研发论坛

机遇与挑战并存

国家“4+7”带量采购政策虽然给仿制药行业带来了震荡，但同时也为产业创新带来新的发展机遇。在“带量采购、鼓励创新”等新政策的影响下，布局创新药也成为了当下药企发展的主要方向。一部分制药领军企业不断增加研发投入，创新成果不断涌现，迈入了研发创新驱动发展的道路。
 
在化学新药研发至上市过程中，药物研发阶段和临床前研究阶段是药企亟待攻关的两大难点，疾病选择、靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、药物分析、安全性评价、原料药研究、注册申报每个步骤都至关重要。
 
德祥作为深耕科学仪器行业近30年的优质供应商，将亮相10月8-9日于青岛举办的IDC2021化学创药与改良型新药CMC研发论坛。该论坛将聚焦4大论坛、6大板块，细致探讨药物研发和临床前研究的每个环节，为与会的1000左右行业从业者提供探讨交流的平台。


会议信息
日期2021年10月8-9日
地点青岛 · 黄岛泰成喜来登酒店
展位德祥展位号：7
 
福利时间
于2021年9月30日之前， 扫描下方二维码关注德祥公众号，填写“青岛IDC2021化学创新药与改良型新药CMC研发论坛信息反馈表”，前20名幸运儿可在会议期间，凭姓名到德祥展台领取精美礼品一份，先到先得，不要错过哦。
 
 
关于德祥
 
自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的优质供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。
 
实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。
 
我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供优质的服务。
 

2014年3月10-11日 ProteinSimple公司应邀参加了在厦门日航酒店召开的2014年（第四届）抗体药物及新药研发高峰会，众多抗体药物临床研究领域的专家以及业界相关人士出席了此次会议。

此次会议主要针对抗体药物新趋势、临床及转化医学、新药研发、工艺优化等抗体药物研发的热点话题展开了深入探讨。

       药物热熔挤出（ HME）技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性 APIs 的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。

       Thermo Scientific™ Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外（ NIR）光谱联用实时同步检测 APIs 和辅料浓度，作为过程分析技术（ PAT）和质量源于设计原则（ Qbd）工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。

工艺一：热熔挤出

       该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和 /或辅料、活性成分达到分子水平的有效混合。

工艺二：熔融制粒
       粘合液体由加热产生，配方中一个或多个干的组分变成熔体。在制粒阶段结束时冷却混合物，凝固融化的粘结剂。

工艺三 / 四：干法制粒 /湿法制粒

       用成粒液体 / 不使用液体使主要的干粉颗粒混合聚集。在制粒阶段期间添加的液体必须满足YY安全和易挥发 , 以致于在后续的干燥阶段能够被脱除。

工艺五：湿法挤出（挤出滚圆）

       可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机，或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料，同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模，形成了圆柱段部分，受自重影响，圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机，生产出均匀的球形颗粒。

flexcel96收缩力分析
收缩力量化是人类iPSC CMs在疾病建模和药物筛选中应用的重要前提。因此，我们在FLEXcyte 96系统中包括收缩力计算，通过将膜运动与每个记录井的细胞-底物复合物（mN/mm2）的张力相关联。我们先前可以显示iPSC CMs的功能成熟，并具有生理反应，例如使用Omecamtiv-Mecarbil后的正力-频率行为或正性肌力反应。通过我们的在线分析，可以量化细胞产生的实际收缩力！