在世界范围内,心血管疾病(CVD)仍然是人类的头号杀手。在美国CVD导致了三分之一的死亡事件。多项初级和二级预防试验显示,使用他汀类药物治后心血管事件风险能显著降低25-35%。然而,尽管LDL-C(低密度脂蛋白)水平能达标,有些人群仍有显著的残留风险存在。除了与LDL-C水平、基因和流行病学相关的心血管风险之外,临床和真实世界数据还表明,甘油三酯(TG)升高和富含TG的脂蛋白升高也会增加CVD风险。
Vascepa胶囊由乙酯形式的EPA(ω-3脂肪酸)组成,是一种从鱼类中提纯的单分子产品。Vascepa是经过严格和复杂的FDA监管的制造工艺生成的,有效地消除了杂质,分离并保护单分子活性成分免于降解。Vascepa能降低TG水平而不会升高LDL-C水平。Vascepa(AMR101)已被FDA指定为新的化学实体。因为Vascepa的独特临床特征,Amarin已在国际上获得多项***。
在使用稳定他汀类药物治疗下仍然TG水平偏高(大于135 mg/dL),且具有较高CV风险的8179名成人患者参与了性的REDUCE-IT试验。2018年11月报道的试验结果显示,REDUCE-IT试验达到了其主要终点,在意向治疗人群中,在他汀类药物的作用之上,与安慰剂相比,Vascepa进一步将***发生主要不良心血管事件(MACE)的风险相对降低25%。试验也达到了关键次要终点,将发生3点MACE事件(心血管死亡、非致命心脏病发作、非致命中风)的相对风险降低26%。
本次报道的是中位随访期为4.9年的探索性试验终点。总体CV事件是初次和继发CV事件的总和。新的试验结果显示,与安慰剂相比,Vascepa将总体CV事件的发生风险降低30%,相当于在5年时间内,在每1000人次中,预防了159例MACE事件的发生,其中大约包括12例心血管疾病死亡,42例心脏病发作(心肌梗死),14例中风,76例冠状动脉血运重建和16例不稳定型心绞痛住院治疗。此外,Vascepa将发生总体3点MACE事件的相对风险降低28%。
▲总CV事件和初次CV事件数据图
Amarin总裁兼***执行官John F. Thero先生表示:“Amarin相信,在心血管方面益处的这些强力积极结果,展示了Vascepa开启预防性心血管护理疗法的潜力,其将会让数以百万计的有心血管疾病风险的人群受益。”
核酸提取磁珠作为新冠病毒RNA提取的重要原料,是吉恩特生物自主研发生产的高分子材料,将均一的分子材料的粒径控制在合理的范围内,加入磁性,再引入配基,从而使分子材料具备磁响应性和生物吸附性能,在核酸提取的过程中可以得到良好的应用,尤其是GNT-108磁珠,更是对新冠病毒的RNA提取具有较高的特异性,提取结果可直接应用与下游定量检测。
Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血
(参考外形,以实物为准)主要功能: 电子在电场的作用下,飞向基片过程中与气体原子发生碰
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