生物安全实验室的发展历程

生物安全问题是指人类不当活动干扰、侵害、损害、威胁生物种群的正常生存发展而引起的问题，包括新发和突发传染病、生物武器和生物恐怖威胁、生物技术误用等。随着国际形势日趋复杂，现代生物技术的不断发展和应用，全 球生物安全问题愈加突出。生物安全实验室是开展传染病预防与FZ、生物防范和应用生物安全研究必备的实验场所，可为实验人员免受病原体感染和防止病原体泄露到环境中提供重要的安全平台。下面就给大家介绍一下生物安全实验室的发展历程。

生物安全实验室的发展历程

有记载的全世界diyi个实验室生物安全方面的报告是1886年科赫发表的关于霍乱的实验室感染报告。20世纪40年代，美国为了研究生物武器，大量使用烈性传染病的病原体，进行实验室武器化和现场试验，在从事此类研究的实验室中，实验室感染频频发生；20世纪60年代，欧美国家开始关注实验室生物安全问题，美国首先出现生物安全实验室，随后英国、前苏联、加拿大、日本等发达国家也陆续建造了不同防护级别的生物安全实验室。1974年，美国疾病预防控制ZX（CDC）和美国国立卫生研究院（NIH）联合发布了《基于危害程度的病原微生物分类》一书，首次将可供人类研究的病原微生物和开展相应的实验室活动按不同危险类别分为四级。

此后，世界卫生组织（WHO）在20世纪80年代也将全 球的生物安全实验室分为1—4级，以1983年出版的《实验室生物安全手册》来倡导生物安全的基本概念，鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范，明确了生物安全管理、实验室的硬件和软件要求①。1993年，CDC与NIH再次合作，联合推出《微生物和生物医学实验室生物安全准则》，至1999年已发布了第4版，目前已被国际公认为生物安全实验室的“金标准”。至此，全世界的生物安全实验室有了统一的准则，开始走上稳定发展的道路。

进入21世纪以来，由于2001年的“炭疽”信件恐怖袭击和2003年SARS传染病在全 球的蔓延，加速了全 球生物实验室建设的步伐，如美国在2003年发布了“生物盾”计划，推动生物安全实验室的建设。美国和英国分别在20世纪Z早建设了四级实验室，此后前澳大利亚、加拿大、苏联、南非、日本、法国、德国、瑞典、丹麦、荷兰、巴西、印度、西班牙、意大利、加蓬、ZG等先后建设四级实验室。

截至2007年，全 球已知有22个国家和地区的60个机构拥有四级实验室。由此可见，世界各国已经将高等级生物安全实验室的建设作为提升国家战略能力的重要手段，大力推进高等级生物安全实验室的建设，形成覆盖全面，分工合作的国家和区域生物安全实验室体系，在应对突发公共卫生事件和生物恐怖事件中发挥重要的作用。

当前，世界上高等级生物安全实验室的发展现状有以下几个显著特征：

（1）发达国家已经启动了高等级生物安全实验室的全 球性布局，旨在将传染病的预防控制及生物防范的关口前移，并有效地控制和获取战略性的资源；

（2）大部分发达国家将高等级生物安全实验室的建设纳入到国家战略规划中，围绕高等级生物安全实验室的运行部署了相应的条件平台和研究计划，在人员管理、研究活动管理、病原体管理等方面建立了完善的规章制度；

（3）绝大部分的高等级生物安全实验室的依托单位都是政府部门或者科研院校，运行经费以财政投入为主，同时也鼓励非营利性机构和企业建立相应的生物安全防护设施以满足其研究和开发生物产品的需求；

（4）以高等级生物安全实验室为主，建立了实验室网络体系，如美国应急医学检验室网络（LRN）、美国国家生物安全实验室体系（NBL）、地区生物安全实验室体系（RBL）和欧盟高等级生物安全实验室计划（EHSL4）等。

此外，完备的生物安全实验室监管体系以及安全隐患的及时应对也是其重要特征。如美国为了应对近期频发的实验室安全事件，于2015年10月发布了《进一步增强美国生物安全与生物安保》的备忘录、美国联邦安全专家咨询小组（FESAP）和快速追踪行动委员会（FTAC）提出了关于生物安全与生物安保的实施建议，都对加强生物安全实验室的安全监管提出了要求、实施举措和建议。随后，2016年4月19日，美国政府问责局（GAO）指出，美国政府5个部门和9个机构（包括疾病预防控制ZX）的高等级生物安全实验室安全管理存在漏洞。GAO还提出了一系列的建议，包括各部门制定和更新生物安全政策、确保监督结果向高级官员报告、制定完成安全建议的时间计划等。