我国高等级生物安全实验室体系发展现状和问题

我国高等级生物安全实验室发展现状

早在20世纪80年代，当时为了研究流行性出血热病毒的传播机制，1987年在ZG军事医学科学院修建了我国diyi个现代意义上的三级生物安全实验室。随后我国引进和自建了一批接近三级水平的生物安全实验室，在我国传染病的预防和控制研究中发挥了重要的作用，也为我国生物安全管理体系的发展提供了宝贵的经验。

2004年，我国发布了以覆盖全国的生物安全实验室体系、规划建设以高等级生物安全实验室为节点的国家生物安全实验室建设体系规划，高等级生物安全实验室的建设步伐加快。2015年1月31日，中科院武汉国家生物安全实验室在武汉竣工，标志着我国shou个四级实验室即将投入运行，此外，截至2013年8月31日，我国共有42家三级实验室通过认可，一批二级生物安全实验室安全运行，表明我国覆盖全国的生物安全实验室体系初步形成。

我国高等级生物安全实验室相关法律法规

为了配合《条例》的实施，环境保护部、原卫生部、农业部、国家质检总局、建设部、科技部等部委分别发布了《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》《实验室生物安全通用要求》《生物安全实验室建设技术规范》《高等级病原微生物实验室建设审查办法》《兽医实验室生物安全管理规范》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004、2008）《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004、2011）等配套法规和标准，对涉及实验室生物安全的各个方面均进行了详细的规定，为规范我国实验室生物安全管理工作提供了法律和技术保障。同时，我国制定和颁布了一系列实验室生物安全管理法规、规范和标准，来指导实验室的管理和安全运行。2003年，卫生部颁布了我国首部关于实验室生物安全管理的标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002），标志着我国实验室生物安全管理开始了规范化管理。2004年11月12日，国务院公布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），标志着我国的实验室生物安全管理开始全面走向法制化的道路。

我国高等级生物安全实验室体系存在的问题

我国在高等级生物安全实验室体系建设和管理方面存在一定问题。目前全国仅建成1个四级实验室，并且其关键设备的管理维护以及人员对四级实验室的标准化操作程序（SOP）的掌握还不够成熟；已建成的一批三级实验室中，全国各地区分布不均衡，并且很多实验室由于建设和运行维护经费不足等原因导致利用率不高。

我国生物安全实验室体系规划的颁布和实验室的建成不仅带动了我国实验室设计、建设、施工工艺和技术的进步，提高了关键设施和设备的国产化水平，集聚和培养了一批高端科技人才以及高水平工程技术和管理人才，也在SARS、H5N1禽流感、发热伴血小板减少综合症、甲型H1N1流感、H7N9型禽流感、埃博拉等新发传染病的预防和控制中发挥了重要作用，极大提高了我国应对突发公共卫生事件和生物防范的能力。

综合来看，我国高等级生物安全实验室体系存在的问题主要表现在；（1）在经费投入和运行机制方面，尚未形成长期稳定的建设投入、运行机制和共享合作机制，缺乏稳定的运行经费支持，建设与运行脱节，造成实验室没有完成建设或者建成后难以正常运转；（2）在整体布局方面，没有充分考虑产业和经济发展以及特殊领域的需求，用于科研的实验室多，应急反应的实验室较少（3）在管理和支撑体系建设方面，高等级生物安全实验室的法律法规和标准体系亟需进一步完善，信息资源、实验数据等配套研究条件平台建设相对滞后，工程技术、管理和战略研究的队伍建设需要加强。