微生物实验室的消毒灭菌效果验证

清洁和消毒灭菌是微生物实验室中驱除微生物污染的主要手段，但必须保证清洁及灭菌的彻底性，因此药品生产企业必须制定清洁与灭菌规程，并定期进行验证，以确保清洁与灭菌的有效性。

对于环境消毒效果验证的内容有：消毒方法，条件，清洁剂，所用介质，灭菌剂及浓度，消毒设备，消毒时间以及Z后的环境监测。

（一）消毒效果的验证方法

烟雾法、喷洒法或者浸润法接触时间需多长？哪种更好？比如说如何使用消毒剂？各种消毒方法的效果需通过验证来得到证实。温度和PH值也是需估计的因素，因为它们能影响消毒的速度。降低PH值、提高温度，有时能提高消毒剂的活性，但这取决于使用河种消毒剂。消毒剂是否与被处理的表面相接触？消毒剂残留存在的意义和给制造带来的污染的风险都是极端的重要考虑因素。一般来说陶器、大多数玻璃和不锈钢能经受大多数化学消毒剂。在选择一种试剂前必须有一个对生产区所用材料，如天花板、墙壁和地板涂层的相溶性及关于腐蚀性、玷污、气味等方面的研究。

在选择消毒剂及其使用方法时，比受处理材料表面特性更为重要的是被杀灭的微生物种类。许多消毒剂只对特定的生物体（如对革兰阴性菌、霉菌等）有效，可发现有些菌种对消毒剂有抵抗力或极少受药剂的影响。

各种化学消毒剂获得Z大效果的条件各不相同，但重要的影响因素包括：①温度；②湿度；③浓度；④PH值；⑤使用稀释剂性质；⑥接触时间；⑦有机物的存在。

通常消毒作用随温度的升高而增强，因为其对微生物的作用犹如一个化学反应。

提高消毒剂的浓度通常能提高其杀灭效果，但是某些稀释的消毒剂会被某些微生物代谢，例如假单孢杆菌菌种会对酚类化合物起氧化作用。消毒剂可杀灭微生物，也可能只起YZ剂作用，这很大程度上取决于它的浓度。

由于事实上没有一种理想的消毒剂，所以考虑使用两种以上消毒剂是明智的。在评估消毒剂使用范围时，应重视交替使用消毒剂。交替使用消毒剂在理论上有利于防止形成相同环境的分离菌或YZ菌的适应性。如果交替使用是必要的，就应该决定交替频率。方法之一是当具体试验数据显示需要轮换时就及时轮换消毒剂，另外可采用到一定周期（每周或每月等）就轮换的方法。