浅谈非Z终灭菌产品在CJ过滤方面存在的安全隐患

通常，注射剂的无菌保证工艺有两种：终端灭菌工艺与无菌生产工艺其中后者主要是 在无菌的环境下，通过CJ过滤法或无菌操作法，来保证产品达到一定的无菌水平因此， 在采用CJ过滤的工艺时，如何根据产品的特性选择合适的过滤器，并对其CJ过滤的适应 性进行充分的验证就是保证产品能否达到相应的无菌保证水平的关键在研发与生产的实际 中，尚存在一些误区，如不及时加以澄清，将给采用CJ过滤工艺的注射剂带来很大的安全 隐患下面分别介绍三个广泛存在的认识误区